2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2019年10月30日前将对各规章的意见分别反馈至相应电子邮箱,邮件主题请分别注明“药品注册管理办法意见”“药品生产监督管理办法意见”或者“药品经营监督管理办法意见”。
《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》电子邮箱:ypzcglbf@nmpa.gov.cn
《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》电子邮箱:ypjgs@nmpa.gov.cn
附件:1.药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)及起草说明
2.药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)及起草说明
3.药品经营监督管理办法(征求意见稿)及起草说明
4.意见建议反馈表
国家药监局综合司
2019年9月30日
戳下方“阅读原文”,下载详细附件信息。
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,旗下设有冠勤医药(广州)有限公司、北京、济南、郑州、上海、成都等办事处,是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。
作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织,冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得各级批件,实现产品内在价值。