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导读
近日,国家发展改革委、教育部、科技部等21部委联合印发了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,《纲要》提出实施中医药健康服务提质工程,规范推广中医养生保健和治未病服务,提升中医药疾病诊疗和康复能力,支持中医药贸易合作。
据了解,随着人民群众对中医药需求日益增大,国家对中医药事业展开大力扶持,中医药迎来了历史性的发展机遇。但是业内人士表示,实施中医药健康服务提质工程,先得提高中药质量。而对于中药产业质量的提高,有业内人士表示不能一蹴而就,需要统筹推进,多管齐下。
抓好药材源头质量
中药材质量,决定了中医诊疗的效果,提质传统中医多采挖野生药材入药,但由于需求量增大,野生药材早已满足不了需求,所以进行人工种植。但人工种植的药材面临高产低质、农残超标、连作障碍等问题。
有业内人士表示,发展中药材种植业,先要科学引种,大力发展道地药材。“应避免在非适宜种植区盲目引种,否则会造成中药材品质下降、药效与道地性丧失。”业内人士表示,还有些药材需不断转移种植地,避免连作导致药材品质下降。
中医药需要实现高质量发展,业内指出,结合环境条件、土壤条件、气候条件来看,云南单纯追求高产的条件不够,只有做有质量的绿色药材,才是关键所在。
另外,提高中药材种植业技术水平,是行业专家一直呼吁的问题。专家认为,要通过科技创新,进一步提高中药材种子种苗和种植技术规范;做好生物防控,减少农药使用量;此外,还要做好中药材产地初加工,从源头保证质量。
运用新技术,加强全面管控
推动中药高质量发展,其中抓好药材源头质量意义重大,所谓“药材好,药才好”。但是在质量管控中,企业还需不断运用新的技术以实现质量全面管控。
如某中药制药企业构建了现代中药原料药材质量保障体系,全程跟踪控制和质量责任追究制,做到了GSP的动态管理,采用国际先进的德国SAP的ERP系统,实施国家药品电子监管码确保神威产品质量的可追踪和可查究;构建了完整的现代中药近红外在线监控系统,并通过先进制剂工艺单元信息化集成研究,解决了仪器分析和指纹图谱质量检测滞后于生产的难题,实现了工艺的全程化、全面性和智能化控制。
使用数字制药技术,提高临床疗效
对于中药质量的保证和提高,生产过程是关键。对如何在生产过程中保证中药质量问题,有专家提出了使用数字制药技术的观点。数字制药技术是通过实现生产对象的数字化和过程的模型化,从而保证药品质量,提高临床疗效。“在线监测技术是数字制药技术的基础,制药过程定量化、模型化是其关键。”
发展中医药,应在遵循自身发展规律的基础上,结合时代特点和实际需求,利用创新科技,通过现代工艺不断提高中药质量的可控性,保证药品质量的一致性。
另外有业内人士表示,质量数字化是现代中药智能制造关键技术。“将大数据和工业物联网等新技术与生产自动化系统、企业信息化管理相融合,实现基于数据整合、技术集成的产品全生命周期协同管理,是现代中药产业实现智能制造的核心。”
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文章来源:制药网
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