9月30日,宜昌东阳光长江药业发布公告称其苯溴马隆片(50mg)已获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。 苯溴马隆片是治疗高尿酸血症的主要方案之一。高尿酸血症患者易出现破坏人体的组织脏器的尿酸盐结晶沉淀,带来不可逆损害。当尿酸盐结晶沉积在关节组织,引起晶体相关性关节病从而形成痛风。国内外研究显示,约有90%的高尿酸血症患者属于尿酸排泄不良型。苯溴马隆为促进尿酸排泄类药物,通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。该药品降尿酸效果显著,同时安全性良好,长期使用不增加肝肾负担。 据公告内容,2018年中国医院端降尿酸药物市场规模约为人民币12.1亿元,其中苯溴马隆的市场份额约为18%。根据医药魔方数据,目前共5家企业苯溴马隆上市,具体如下: