1943年诞生于抗战烽火中的山东新华制药股份有限公司,经过76年的发展,从一个18人的八路军制药小组,发展至今已成为全球重要的解热镇痛药生产基地以及国内抗感染类、心脑血管类、中枢神经类、抗代谢类、消化系统类、抗体类等药物的重要生产企业,形成了化学原料药、医药制剂、医药中间体、化工原料等400余个品种规格、独具特色的产品体系。从炮火硝烟中的手工制药,到现代化的大工业智能化生产,76年风雨历程,也见证了新中国医药事业的发展壮大。
1943年,在日寇的封锁下,胶东根据地通往外界的补给线路全部被切断,军需药品和医疗器械供应更是紧张。为能够拥有自己的制药工厂,给抗战提供强有力的支持,时任胶东军区司令员许世友与参谋长贾若瑜决定成立自己的药品和医疗器械生产机构。同年11月,在时任胶东军区卫生部部长张一民的协调下,刘浪、董永芳、董星五等18名有一定医药知识的八路军战士,来到原牟平县后垂柳村,成立了一个制药小组,在这里进行药品的研制和生产。这就是山东新华制药的前身。
1944年11月,在制药组成立一周年之际,原胶东军区卫生部正式命名制药组为“新华制药厂”。
张一民说:“新华这个名字是我起的,当时的延安有新华社,所以这个名字有那个时代的意义。”
抗战胜利后,新华制药厂为进一步壮大生产队伍和规模,满足更多用药需求,新华制药厂搬迁到了交通较为方便的原牟平县观水村。
1948年10月,新华制药厂搬迁到鲁中重镇淄博张店,工人们步行了22天,在敌人飞机轰炸下一路辗转走到了张店。
1950年7月,新华制药研制成功特效药斯锑黑克,一举“扑灭”了肆虐半个中国的黑热病,200多万名群众因此受益,此举也为新中国卫生健康事业立下一功。
1954年,新华人自力更生建设的新中国第一个较大规模的化学合成原料药车间非那昔汀车间建成投产,开创了新中国化学制药工业化的新时代。
从1958年开始到1970年代,经典安眠镇静类原料药巴比妥、苯巴比妥,解热镇痛类原料药阿司匹林、氨基比林、安乃近,精神类原料药咖啡因,激素类原料药氢化可的松、醋酸强的松等先后投产。
1980年,经典解热镇痛原料药布洛芬投产。同年,由新华制药自主研发的经典药物不含氟、全合成喹诺酮类抗菌药吡哌酸投产。
上世纪90年代,新华制药先后开发投产了异丙基安替比林、乙氧苯柳胺及其软膏、马蔺子素及其胶囊、克林霉素磷酸酯及其注射液、果糖二磷酸钠注射液、尼莫地平注射液、布洛伪麻片、褪黑激素及其片剂等药品。
1992年,新华制药建成投产国内第一个符合药品GMP标准的片剂生产车间,该车间被原国家医药管理局树立为药品GMP样板车间。
1993年新华制药完成股份制改造。
1996年、1997年,新华制药在全国医药行业中率先发行H股、A股股票,成为国内首家境内外同时上市的医药企业,自此走上资本运营道路。
2009年,新华制药二分厂开工建设,老厂区全面搬迁。这也是继1943年从胶东搬迁到淄博后,企业生产厂址的又一次重大变迁。
进入新世纪以来,新华制药先后开发投产了左旋多巴、三苯双脒及其肠溶片、盐酸曲马多缓释片、格列美脲及其片剂、美洛昔康及其胶囊、雷贝拉唑钠及其片剂、阿司匹林肠溶缓释片、克拉霉素及其片剂胶囊剂、聚卡波非钙片等药品。
此外,还先后成功研发出国家一类新药艾迪特、国家二类新药安卡、佳和洛、舒泰得,以及3.1类新药保畅、四类新药介宁等产品。
目前山东新华制药一致性评价参比备案的品种共计26个,其中5个品种完成BE试验,6个品种申报受理。
图片来源:药智网
注:统计截止2019年5月,目前头孢拉定胶囊也已过评。
值得一提的是,在2019年5月14日,新华制药的格列美脲片通过仿制药一致性评价,也是其首个通过一致性评价的品种。
2019年9月17日,新华制药头孢拉定胶囊0.25g规格也相继通过仿制药一致性评价,并成为国内首家通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价的企业。
作为一家具有“红色基因”的企业,新华制药在拓展产品研发管线的同时也在创造可观经济效益。
据新华制药2018年年报显示,该公司2018年总营业收入为52.08亿元,同比增长15.33%;归属于上市公司股东的净利润2.51亿元,同比增长19.68%;归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润2.3亿元,同比增长38.37%。
目前,新华制药主要业务是片剂、针剂、胶囊剂等制剂和解热镇痛类等原料药类产品。主营业务稳定增长,6大战略产品增速超50%,毛利率有所提高,控费增效在延续。
数据显示,公司2018年化学原料药销售额共计23.19亿元,较去年上升18.07%,上升的主要原因是由于原料药量价齐升。
制剂产品销售额共计22.13亿元,较上年上升11.65%,上升的主要原因是由于其推进大制剂发展战略,制剂战略品种销售实现快速增长。
医药中间体及其他销售额人民币6.75亿元,较上年上升18.69%,上升主要原因是由于其2018年度狠抓市场机遇,积极开拓市场,经营效率提高。
70年来,中国的医药行业领域发生了翻天覆地的变化,从弱到强,从稚嫩走向成熟,以新华制药为代表的制药厂们在助推新中国茁壮成长方面做出了巨大贡献。
综合自中国医药报,新浪山东,药智网,公司官网等
参考资料:
1、《华丽蝶变 唯创新永恒——新华制药75年风雨历程回眸》
2、《山东上市公司2018财报透视:奋进中的新华制药》
3、《新华制药研发投入超千万,首个通过一致性评价药品出炉》