近日河南省药监局公示了一则药企因严重违规被依法收回GMP证书的消息。
公示内容中指出：洛阳伊龙药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，河南省药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》（编号：HA20190055），现予以公告：
除此之外，其他省近期也均有GMP被收的消息传出。
9月26日，甘肃省药品监督管理局发布公告，酒泉佳禾中药材生态种植加工有限公司、酒泉市神舟药业有限公司、甘肃易源生物制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，甘肃省药监局依法收回上述企业《药品GMP证书》。
9月20日，辽宁省药监局公示大连奇运生制药有限公司药品生产过程存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，省药监局决定收回该公司《药品GMP证书》（编号：LN20160032）
2019年9月，大连市市场监督管理局执法人员在现场检查过程中，发现辽宁金丹药业有限公司药品生产过程存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的情况，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，我局决定收回其《药品GMP证书》（编号：LN20150032）
江西省，广东省9月份以来也有收回GMP的消息传出，根据资讯医药地方台统计，9月份以来两省共计8家药企GMP证书没了！
发回GMP
除了不断被收回的GMP的声音，还有部分药企积极整改努力发回GMP的好消息。
9月29日河南省药监局公示上海安丁生物（汤阴）药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》（证书编号：HA20140050），现予以公布。
9月24日吉林省药品监督管理局公示通化利民药业有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，吉林省药监局依法收回其《药品GMP证书》，并责令其改正。经现场检查，该公司现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》，现予以公告。
9月5日湖北省药监局发布湖北一方制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，湖北省药监局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，湖北省药监局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。
9月25日，国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知》（下简称“通知”），正式宣布，确定取消GMP、GSP认证，改为动态监管。因为有部分企业打上了其他主意，取消这并不意味着药品GMP检查制度就没用了，而是不再以药品GMP证书作为药企生产质量是否符合规范的标志。而将代替的动态监管更是把“检查”常态化。其实对于药企而已是一个“定时炸弹”，不知道什么时候就会在你身上爆炸，监管没有最严，只有更严！
内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
整理 | NO.nine
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