今年万邦医药连续有两条生产线通过欧盟及美国FDA的GMP认证,国际化进程再迈新高。而提到这些成就的取得,就不得不说一说这背后默默付出的质量卫士们。
对标国际标准、提高自身能力,他们从未停止学习的步伐。这不,“质量安全月”活动开展之际,他们又开始了内功修炼。让我们一起来看看有哪些精彩内容吧!
2019年9月26日,四位北京康利华咨询公司的重量级老师走进万邦医药,为公司生产质量体系的员工带来了四场精彩绝伦的培训课程。
第一招《QC审计追踪》:课程由资深QC专家李正敏老师担任讲师,课程紧扣数据完整性要求,演示和解答了GMP检查官对于QC仪器设备的审计追踪检查方法、标准和内容,帮助大家避免和及时发现日常工作中的潜在风险。
第二招《法规检索》:周浩亮老师首先分享了各国、各组织机构的药品制造相关法律法规,并根据自身多年的经验,告诉大家哪些需要重点关注,哪些可以后期了解,哪些内容是我们目前最需要去阅读后完善自身体系的。
第三招《警告信解读》:课程完美的展示了一个专业的FDA检查官的经典检查思路和关注点,黄天行老师独特的阐述方式更是让大家用更轻松愉快的方式对照自身的工作进行了深入的思考。如何去完善和补足现有的生产、质量运营管理体系,是永恒的话题。
第四招《诗和远方》:张磊老师带着大家一起回顾了欧盟与美国FDA现场检查过程中常遇到遇到的问题,告诫大家只有带着对质量不懈坚持的“情怀”,不断提升质量意识,完善质量体系,才是今后顺利通过各类认证、检查的唯一路径。
四场培训,场场爆满,同学纷纷表示受益匪浅。
培训最后,万邦医药副总裁卢平、总裁助理兼质量部总经理安丽娟进行了总结,再次鼓励同学们坚持原则,智慧工作,借助这些老师的眼界和智慧提升自我、提升体系、提升质量,为成为“受人尊敬、创新主导的制药产业一流企业”一起努力!