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为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,国家医疗保障局研究制定了医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法,10月8日予以发布。(国家医保局)
近日,国家药监局印发的《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》第七条“经营许可制度”项明确指出,从事药品批发和药品零售应符合本办法规定的条件和《药品经营质量管理规范》,并取得《药品经营许可证》。(国家药监局)
今日,深交所发布公告称,2019年10月8日,本所决定长生生物股票终止上市,并自2019年10月16日起进入退市整理期,退市整理期届满的次一交易日,本所将对公司股票予以摘牌。此前,长生生物股票在2019年3月15日起暂停上市。(新浪医药新闻)
10月8日消息,亚辉龙今日正式宣布,获得国药资本的战略投资,前序投资方深创投、礼来亚洲基金、赛富基金、元生创投再次跟投。亚辉龙成立于2008年,是一家专注于体外诊断仪器、试剂研发,生产,销售的医疗健康企业。(亿欧)
10月8日,生物技术公司Molecular Assemblies宣布完成1220万美元A轮融资。本轮融资由iSelect Fund领投。本轮融资完成后,Molecular将推进其酶促DNA合成技术的商业化进程,并将该技术应用到生命科学领域。(动脉网)
近日,生物技术公司Icosavax完成5100万美元A轮融。该轮融资由美国启明创投牵头,Adams Street Partners、赛诺菲创投和NanoDimension跟投。融资所得将支持该公司的第一个候选疫苗IVX-121用于RSV(老年人呼吸道合胞病毒)的1b期临床研究。(动脉网)
10月8日,百时美施贵宝宣布,其PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。(新京报)
2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布。结果显示,中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳,获益更多。据了解,国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单,帕博利珠单抗有望明年初获批食管癌新适应症。(新浪医药新闻)
10月8日,生物制药公司益普生(Ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。(动脉网)
今日,Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家专利许可协议。(药明康德)
今日,NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的主要候选药物aldafermin,在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点,72%的患者的绝对肝脏脂肪含量下降了至少5%。(药明康德)
10月7日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日收到英国药品和健康产品管理局签发的左乙拉西坦注射液上市申请的批准通知。此外,国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,左乙拉西坦注射液进入拟优先审评品种公示栏目。(新浪医药新闻)
强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)突破性药物资格,用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。(新浪医药新闻)
强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已批准降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病和糖尿病肾病并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患者,降低终末期肾病、肾功能恶化、心血管死亡、心衰住院的风险。(生物谷)
10月3日,美国FDA批准了在体重超过35公斤的高危成人和青少年中使用Descovy(恩曲他滨200mg和替诺福韦艾拉酚胺25mg)进行1型艾滋病的暴露前预防,以降低1型艾滋病感染的风险。在接受阴道性行为而有感染1型艾滋病风险的个体中,不建议使用Descovy,因为尚未评估该药物对此类人群的有效性。(新浪医药新闻)
日前,Sarepta Therapeutics公司宣布,其治疗β-肌聚糖病(LGMD2E)的基因疗法SRP-9003(MYO-101)在1/2a期临床试验中取得积极结果。SRP-9003不但改善了各项评估患者肌肉功能的指标,还显著降低了与患者肌肉损伤相关的重要生物标志物血清肌酸激酶的水平。(药明康德)
9月29日,在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,阿诺医药 (Adlai Nortye)公布了其作为新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的AN0025(EP4 拮抗剂)1b期临床数据。AN0025是一种潜在的全球首创高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4拮抗剂。(医药魔方)
9月27日,健康元子公司深圳太太药业按照新3类注册申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得国家药品监督管理局批准,成为首个在中国上市的左沙丁胺醇制剂(商品名:丽舒同)。(医药魔方)
在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现小鼠小肠中的微生物参与肠道昼夜节律(circadian rhythm,也译作生物钟)的设定。(生物谷)