主办方
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
协办方
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
安莱博医药(苏州)有限公司
前 言
当前,《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成,为了帮助药企用户尽早学习了解《中国药典》2020年版相关内容,了解液相色谱的最新应用,提高使用技能,解决在实际操作及软件使用方面遇到的问题,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心将联合赛默飞世尔科技举办“2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会”,特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典,并有资深工程为针对仪器及软件的应用、售后等内容进行培训。欢迎您莅临参加!
特邀嘉宾
更加嘉宾老师不断邀请中……
会议议程
09:00 -09:10
开场致辞
09:10-12:00
讲师:丁恩峰老师
一、2020版药典关于药用辅料的要求
1.动物来源辅料的管理
2.辅料标准符合要求
二、2020版药典关于药用包材的要求
三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求
1. QC实验室设计要点
整体布局设计考虑
理化分析区域设计
微生物检验区域设计
2.环境监控最新要求
四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求
1.总则
2.危害评估方法
3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算
4.遗传毒性杂质限制制定
五、2020版药典关于稳定性试验要求
1.概述介绍
2.影响因素试验要求解析
3.加速试验要求解析
4.长期试验要求解析
5.其他问题讨论
12:00-13:00
午餐
13:00-13:50
张洪飞博士-安莱博医药(苏州)有限公司技术总监
药品中元素杂质的控制策略
13:50-14:40
讲师:金燕-赛默飞LC应用经理
2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇
14:40-15:00
茶歇
15:00-16:00
讲师:李红-赛默飞资深应用培训工程师
液相色谱进阶分享:
1.相工作原理
2.U3000液相模块组成及用途介绍
3.U3000液相各个模块常见故障及维修方法
4.U3000液相系统常规保养方法及流程
5.在方法开发过程中的原则
6.软件的应用
7.用户故障解答
16:00-17:00
讲师:李红-赛默飞资深应用培训工程师
变色龙软件应用分享
如何参会
01
会议费用
免费
建议每个单位报名人数不超过2人
02
会议联系人
王肖
电话:13683247686
Email:xiao.wang@thermofisher.com
03
报名方式
1、登录网址报名:http://merita-bigdata.mikecrm.com/S9BUotp
2、或扫描二维码报名:
报名将于会前3天截止
请提前登录如下网址或扫描二维码报名参会
以便于我们统计资料、纪念品及用餐的数量
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