2019年是中华人民共和国成立70周年,也是中医药振兴发展的重要一年。70年的历史画卷记录了中医药事业创造的一个个辉煌成就,见证了中医药人矢志不渝砥砺奋进的不变初心。经过一代代中医药人的不懈努力,中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,已成为独特的卫生资源和具有原创优势的科技资源。
当前,一系列重要政策将中医药科技创新与国际化列为发展重点,要求在深化医改中充分发挥中医的独特优势,推进中医药现代化,力求在国际化发展中探索更广阔的空间。可以说,中医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的历史性机遇。
作为推动中药现代化、国际化发展的先锋企业代表,上海和黄药业牢牢把握科技创新的方向,秉承为国药正名的情怀,为国内中药企业的发展提供了参考路径,树立了行业典范。
上海和黄药业奉浦研发生产基地外景
“产、学、研、医”,
合力打造中药现代化拳头产品
国家保密品种——麝香保心丸,是我国心血管疾病患者最常用的中成药之一。在临床科研方面,上海和黄药业从未止步,与众多临床科研单位合作,引领麝香保心丸走出了一条“产、学、研、医”合作之路。
麝香保心丸的诞生是传统中药与现代科技的完美结合。1974年-1981年,以上海第一医学院附属华山医院(现复旦大学附属华山医院)戴瑞鸿教授为主的专家组运用现代化药理研究方法,在传统中药名方苏合香丸的基础上,对其药物有效成分进行逐一筛选。在保留原组方心血管活性成分、祛除药效不明显或有害的成分后,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合香丸等阶段,成功优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方及含量。同时,采用独特的微粒丸技术,使苏合香丸最终以麝香保心丸的身份完美重生。
持续探索与研究阐明麝香保心丸的药效特点。1981年-2003年,上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作,阐明了麝香保心丸的突出药效特点。麝香保心丸可快速扩张冠状动脉、缓解心绞痛症状,因而可用于胸痛急救。此外,麝香保心丸被发现还具有改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症及促进治疗性血管新生的作用,可用于冠心病二级预防、改善患者预后,且长期用药安全有效。相关临床研究表明,长期服用麝香保心丸可明显减少冠心病心绞痛的发作次数和严重心血管事件的发生率。
麝香保心丸的创新与发展得益于持续不断的科学研究。2003年以来,上海和黄药业与海军军医大学(原第二军医大学)、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由海军军医大学张卫东教授领衔,开展了麝香保心丸的系统现代研究,包括化学物质基础、现代中药复方质量控制体系、现代药理、系统生物学、网络药理学等研究内容。此外,上海和黄药业还与英国剑桥大学、美国耶鲁大学等科研院校合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究,不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制。
坚持走循证医学之路,
为中药现代化研究提供示范
2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究启动。研究纳入全国100家三级医院的2700例慢性稳定性冠心病患者,对麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者远期事件预后疗效、安全性给予科学评价,使其更好地服务于临床,并为中药现代化研究提供示范。目前,研究已进入收官阶段,研究结果即将发表。
三十多年来,麝香保心丸现代研究成果共发表论文2600余篇,SCI论文70余篇,并于2015年在《科学》(Science)杂志上发表综述;2017年出版中英文专著2部;2018年,《自然》(Nature)杂志旗下子刊《实验室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果;期间,麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项,被列名国家秘密技术、国家基本药物、国家医保甲类品种和国家低价药物目录。
在坚持走循证医学之路的过程中,麝香保心丸也获得了我国《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《冠心病合理用药指南(第2版)》、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》等多个指南和共识的推荐。
麝香保心丸的现代研究成果还分别获得2011年度上海市科技进步一等奖和2018年度国家科学技术进步二等奖,成为国内少数获得国家最高科研成果奖励的中成药。
中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授表示,麝香保心丸是我国心血管治疗领域的著名中成药,始终坚持走循证发展之路,注重学术研究及药物开发,是继承、发展、创新中国传统医药的典范。
对于麝香保心丸,上海和黄药业总裁周俊杰称道,“未来不可限量,但麝香保心丸一定是目前乃至和黄历史中最耀眼的那颗星,当之无愧。”
专注中药方剂研究关键技术,
喜获国家级科技创新重磅奖项
上海和黄药业的中药大品种麝香保心丸自上市以来,坚持持续创新,构建了复方中药现代研究体系。2019年1月8日,在2018年度国家科学技术奖励大会上,由海军军医大学、上海和黄药业有限公司等单位实施并完成的麝香保心丸现代创新研究项目“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”荣获国家科学技术进步二等奖。
国家科学技术进步奖是由国务院设立的国家科学技术奖5大奖项中分量最重的一项。该获奖项目以麝香保心丸等中药方剂的物质基础、作用机制、临床循证研究及生产全链条控制为主要研究内容,发展了多种中药方剂研究关键技术,对于推动中药产业发展具有重要借鉴意义。
胆宁片走出国门“一小步”,
推动中药国际化历程“一大步”
中药现代化与中药国际化一直是我国中药行业坚持不懈的发展战略方向。上海和黄药业坚持通过现代化科学手段充分研究并表述中药的作用机制,从而使传统中药具有现代化、国际可理解的科学“语言”,即在做好中药现代化的基础上,真正实现中药国际化。
上海和黄药业的胆宁片于1991年被批准上市,是上海市第一个国家中药新药,获得多个临床指南和共识的推荐。2010年,上海市科委启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发”,组织上海中医药大学、上海和黄药业等单位开展产、学、研合作。3年研究产出了一系列重要成果,为胆宁片走出国门提供扎实的理论依据。
2016年,上海和黄药业瞄准国际市场的上药牌胆宁片在加拿大成功注册,成为公司首个全部“功能主治”被加拿大官方认可的复方中药,这也是上海和黄药业中药国际化战略中里程碑的一步。
正如我国药物化学科学家、中国科学院院士陈凯先教授所评价的:“胆宁片的国际注册成功得益于它可以讲得清楚的持续创新研究成果。这一案例也为我国其他中药企业提供可效仿、可期待的楷模之一。”
对于胆宁片,周俊杰坦言,由中国制定、被国际认可的中药标准才是中药国际化的正途。
科技创新引领全球化梦想,
匠心精神焕发新时代新光彩
上海和黄药业有限公司是上海首家中药合资企业。在多年发展过程中,企业在传承传统文化和理念的基础上,坚持以科技创新为引领,提升企业核心竞争力,促进可持续发展,实现中药全球化梦想,是上海和黄药业一贯坚持的企业发展理念。通过多年潜心耕耘,企业已发展成为国内具有影响力及核心竞争力的中药企业之一。
历史的巨轮澎湃向前,时代的脚步从不停歇。2019年是新中国成立70周年,上海和黄药业也迎来自己18岁的生日。18年来,和黄人始终在中医药科技创新与中药国际化的道路上砥砺前行,深入发掘中医药宝库、彰显文化自信。周俊杰表示:“18年来,和黄人用智慧和汗水,不断刷新着自身的价值与成就,为18岁的青春交出了一份满意的答卷。未来,和黄药业要把握机遇,顺势而为,全力以赴,在创新研发和中药国际化道路上继续发力前行,以匠心精神铸就新的辉煌,让中医药这一民族优秀瑰宝在新时代焕发新光彩。”