上篇提到,尼麦角林是一种半合成麦角生物碱,具有α-受体阻滞作用和扩血管作用,能显著促进神经递质多巴胺的转换和脑部蛋白质的合成,同时还可以减少脑血管阻力,增加脑动脉血流量、血氧浓度及葡萄糖水平。此篇就尼麦角林的主要临床应用作一简单介绍。
临床应用
Indications
1
治疗痴呆/认知障碍
痴呆是由脑功能障碍所致的获得性、持续性认知功能损害综合征,常伴发精神行为异常症状,患者日常生活能力明显减退。
临床试验
一项开放性临床试验共纳入10488例脑血管病伴记忆力减退的患者,给予尼麦角林治疗仅1个月后患者记忆力得到显著改善,注意力、人际关系等其他认知及社会功能也得到改善。
循证医学
国际循证医学协作组织对14项随机双盲安慰剂对照临床试验进行荟萃分析,共1427例接受尼麦角林(30~60mg/d)治疗的的轻中度痴呆患者(包括阿尔茨海默病(AD)、血管性痴呆(VaD)或混合型痴呆(MD)),治疗期1个月至2年不等。921例采用临床疗效总评量表(CGI)评估的痴呆患者中尼麦角林组分值与安慰剂组相比有统计学差异,提示尼麦角林显著改善了痴呆患者的认知功能和行为症状;814例采用老年临床评定量表(SCAG)进行评估,结果显示尼麦角林治疗2个月后即出现明显疗效,6个月时仍有效;患者采用简易智能状态量表(MMSE)评定结果表明治疗6个月和12个月时尼麦角林组改善认知功能均优于安慰剂组。
2
治疗前庭中枢性平衡障碍
前庭中枢性平衡障碍多表现为头晕和眩晕等症状,约13%~30%成年人一生中至少会发生一次头晕,3.5%发展为慢性疾病。
临床试验
在一项多中心随机双盲安慰剂对照试验中89例前庭中枢性平衡障碍患者给予尼麦角林为期3个月的治疗,结果显示治疗1个月后尼麦角林组头晕等级评定量表(DARS)和眩晕障碍量表(DHI)评分均显著优于安慰剂组。
3
治疗脑血管及周围血管疾病
尼麦角林在多种细胞/动物模型中的抗氧化活性推动了它在急性或慢性脑缺血疾病中的应用。
临床试验
一项随机双盲临床试验中30例急/慢性脑梗死患者接受6个月的尼麦角林康复治疗,结果除观察到认知功能改善外,尼麦角林还可促进患者的运动功能恢复。另有研究发现尼麦角林可改善脑血管疾病患者的失眠等精神症状。
临床试验
由于尼麦角林具有较强的α受体阻滞和扩血管作用,多项临床试验对尼麦角林在周围动脉疾病中的疗效进行了评估。131例下肢动脉闭塞症间歇性跛行患者随机分为尼麦角林组和萘呋胺组,并分别记录治疗6个月后下肢缺血性疼痛首次出现时的平地步行距离和时间,结果显示尼麦角林提高下肢动脉闭塞症患者运动量和耐受力的疗效比萘呋胺更显著。
参考文献:刘玲[1], 熊念[1], 王涛[1]. 尼麦角林的临床研究进展及应用[J]. 卒中与神经疾病, 2013, 20(2):118-120.
注射用尼麦角林
【通用名称】:注射用尼麦角林
【商标名】:康沐欧
【规格】:2mg;4mg;8mg
【适应症】:
1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中,记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。
2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状)。
【用法用量】:
肌注:每次2~4mg,每日2次。
静脉滴注:每次4~8mg,溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每日1~2次。
动脉注射:每次4mg,溶于0.9%氯化钠注射液10ml中缓慢注射(2分钟)。
【有效期】:18个月
【生产企业】:海南灵康制药有限公司
灵康药业集团股份有限公司
灵康药业集团股份有限公司(股票简称:灵康药业,股票代码:603669)是一家集医药研发、生产、销售、服务为一体的高科技集团企业。经过十余年的创新发展,现已成为中国医药行业中具备雄厚实力的高科技、高成长的集团型企业。
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