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在国家药监局明确要求取消GMP、GSP认证发证后，浙江省药监局发文，自2019年10月20日起，不再受理GSP/GMP认证工作有关事项。但是，有效期在2020年6 月1日后的生产、经营企业，可在今年10月20日前申请认证换证。（浙江省药监局）
10月9日，四川省卫健委发布《关于整治对群众关心的利益问题漠然处之，空头承诺，推诿扯皮，以及办事不公、侵害群众利益问题工作方案》，对于此次整治，《方案》表示要重拳出击，切实抓好专项整治工作。看来针对一些基层医疗有待解决的问题是动真格的了。（四川省卫健委）
今日，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2019年第一季度末公司的市值，更新了全球20大医药公司榜单。强生、罗氏和辉瑞位列三甲，武田在并购Shire之后首次进入20大排名。（新浪医药新闻）
立达融医前身为曜立科技，成立于 2015 年，主要是针对医生科研和临床的需求，通过大数据技术为其提供高效智能地分析和处理数据的软硬一体化工具；其产品已在2017年实现商业落地。（创鉴汇）
据路透社报道，美国宾夕法尼亚州费城民事诉讼法庭于费城的陪审团日前当庭宣判强生败诉并作出裁决，认为强生公司应为Nicholas Murray在服用强生抗精神病药Risperdal时出现乳腺发育异常负责，并要求强生赔偿该患者80亿美元。（新浪医药新闻）
日前，美国FDA宣布，批准Clinuvel公司开发的Scenesse（afamelanotide）上市，治疗因为红细胞生成性原卟啉病（erythropoietic protoporphyria）而出现皮肤损伤的成年患者，降低他们曝露在阳光下时可能出现的皮肤疼痛和损伤。（药明康德）
10月9日，在某会议现场了解到，因为仿制药的竞争激烈，尤其是国家审评审批制度改革后，批准得比较多，上市后的准入较慢；所以，在去年夏天，恒瑞已经停掉一般仿制药的项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。（赛柏蓝）
盐野义制药株式会社今天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阴性菌引起的院内感染肺炎三期临床达到试验终点。这个名叫APEKS-N的试验招募291位院内感染肺炎患者，比较cefiderocol与高剂量碳青霉烯类药物美罗培南对14天后死亡率的影响。结果两组死亡率分别位12.4%和11.6%。（美中药源）
今日，bluebird bio公司和诺和诺德公司联合宣布，双方达成一项为期3年的研究协议，将联合开发下一代体内基因组编辑疗法，治疗严重遗传性疾病。该合作的重点在于为A型血友病患者开发出替代注射凝血因子的新型疗法。（药明康德）
日前，诺华公司宣布，该公司开发的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab（QGE031），在治疗H1-抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的2b期试验中，与该公司另一款药物Xolair（omalizumab）相比，显示出更好的疗效，ligelizumab使更多患者的疾病症状得到完全缓解。（药明康德）
近日，麻省理工学院的工程师与诺和诺德公司的科学家合作，设计出一种能够携带胰岛素或是其他蛋白质药物的新型药物胶囊。这意味着注射胰岛素或将成为过去，全球超过1亿依赖胰岛素生活的人能够告别扎针痛苦。（生物探索）
宜昌人福新获批的氯化钾缓释片的参比制剂为AbbVie Inc.的K-Tab Extended-Release Tablets（原研），适应症为治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。（新浪医药新闻）
阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。（生物谷）
最近，来自马里兰大学兽医系副教授Meiqing Shi发表于《自然通讯》上的最新论文中，发现了肝脏中的一种名为Kupffer细胞（KCs）的巨噬细胞能够捕获血液中的致命真菌。该机制不仅解释了为什么肝病患者真菌感染的风险增加，而且还为预防真菌传播和侵袭性真菌感染提供了新的治疗选择。（生物谷）
近日，国际重磅杂志《Nature》在线发表了由上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所覃文新课题组与荷兰癌症研究所Leila Akkari课题组、René Bernards课题组合作的最新研究成果，该研究团队创新性地提出了“One-two punch（组合拳式）”肝癌治疗模式，开启了“诱导和利用肿瘤细胞弱点治疗肝癌”的全新研究。（生物探索）