据统计，2019年9月共有17个1类化药和生物药品种获得临床试验默示许可，具体情况如下：
2019年9月，共有7个中国1类化药获得国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）的临床试验默示许可，具体信息如下表所示：
2019年9月，共有10个中国1类治疗用生物制品获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，具体信息如下表所示：
通过上表可看出，1类新药（化药/生物药）的适应症基本集中在肿瘤、HIV、糖尿病等领域，可见目前在创新药领域，这些适应症是热门话题；且生物创新药和化学创新药均为各大企业的重磅研发产品。
在如今“4+7”政策和医药大环境的影响下，单纯开发仿制药已然行不通，即便如恒瑞这样的制药巨头也砍掉了大批的仿制药项目。许多药企都在积极转型，抢滩创新药市场。
我国的制药工业从仿制药起家，在医药改革的大环境下，处于转型期的中国医药，将何去何从？
市场临床需求是什么？
哪些靶点是生物创新药需要关注的重点？
国内的药政法规动向是什么？
抗肿瘤药的审评思路是什么？
……
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