近日,倍特药业双流基地人力资源部组织开展了为期两天的2019版《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)全员培训。
《药品管理法》是我国药品管理的基本法律,覆盖药品研发、生产、经营和使用全过程。该法在本次修订中新增了上市许可持有人制度,对于药品上市后管理等内容要求更严格、条款更详尽,鼓励企业进行药品创新、强调企业责任。新法规要求企业在药品研制、注册、生产经营、使用过程中严格遵守法律条款规定,保证全过程信息的真实、准确、完整、可追溯。
集团副总裁郑为民对生产系统深入学习贯彻《药品管理法》提出具体要求:普法培训不是局部和一次性工作,而是全员、长期持续进行的项目。所有参与药品生产质量管理的人员必须牢记相关法律法规,反复学习,细心领会,认真贯彻,保障公司生产经营均在法律要求范围内开展,并不断提升公司核心竞争力。
本次培训由双流基地质量负责人牟镝主讲,他分别从新版《药品管理法》修订背景、修订特点、新旧法律对比、正文解读、后继法规、行动措施六个方面进行了详细讲解。通过分析目前医药行业的发展趋势及我国监管形势的变革情况,针对性地对《药品管理法》新增、删减及变化部分进行了重点解读,并对公司接下来的相关工作提出具体要求。
会后,大家围绕《药品管理法》相关条款进行了讨论,纷纷表示将严格认真学习新版《药品管理法》,将法规要求与实际工作紧密联系,不断进取,敢于担当,扎实有效地改进现有工作。全员协作,砥砺前行,使我们的生产质量管理提升到新的高度,共同努力不断推动公司快速发展。
来源:成都倍特药业有限公司(双流基地)
撰稿:赵丽