首个类维生素A痤疮药物获FDA批准上市,高德美帮助治疗头面部痤疮患者

来源: 动脉新医药/biobeat1

2019年10月9日,动脉新医药通过外媒资讯获悉,瑞士制药公司高德美(Galderma)宣布其AKLIEF(Trifarotene)乳膏获FDA批准上市,用于痤疮的局部治疗。该药物为头面部痤疮患者提供了一种新的治疗选择。


痤疮是一种多见于青少年的慢性炎症性皮肤病,由皮脂和死皮细胞的结合物堵塞毛孔导致。患者面部常出现粉刺、丘疹、脓疱和结节等明显症状,超过一半的面部痤疮患者患有截头痤疮。


据悉,痤疮对女性的影响更大,20岁以上的女性痤疮发病率较高,且多出现于背部。

   

高德美成立于1981年,总部位于瑞士洛桑,是全球最大的独立皮肤病学公司。该公司是皮肤病解决方案的领导者,致力于开发新型治疗药物,以满足全球皮肤病患者的健康需求。目前,高德美的皮肤病治疗药物已出口到100多个国家及地区。

  

AKLIEF是首个获FDA批准上市的类维生素A局部痤疮治疗药物,类维生素A可选择性靶向皮肤组织中最常见的视黄酸受体RARγ。临床试验证明,AKLIEF可对前额、脸颊、鼻子、胸部、肩膀和背部等处的痤疮进行局部治疗,且具有较高的安全性及有效性。


AKLIEF乳膏适用于9岁及以上的寻常痤疮患者。该药物常见不良反应包括施药部位瘙痒等,严重者可能出现红斑、脱屑、皮肤干燥和刺痛。高德美表示,患者使用AKLIEF乳膏后,应尽量避免将治疗区域暴露在阳光和日光灯等光源下,或采取一定保护措施,如穿防晒服、在创口处涂抹防晒霜等。


 AKLIEF临床试验研究人员、皮肤病学家Sandra Johnson博士表示:“类维生素是治疗痤疮的基础物质之一,但几十年来几乎没有任何基于该物质的创新药物出现。我很高兴AKLIEF乳膏能获FDA批准上市,该药物可减轻痤疮患者面部、背部、胸部和肩膀等处的炎症性病变,为其提供了一种安全、耐受且具有高度针对性的疗法。”


高德美副总裁Thibaud Portal博士说:“高德美致力于把新型活性分子带入市场,为广大皮肤病患者提供新的治疗方案。我们很高兴AKLIEF乳膏这种新型痤疮治疗药物能在美国上市,多项临床实验表明,该药物对面部和截头痤疗效甚佳。”



文 | 许小雪

编辑 | 李汶芸

微信 | kokopellii

添加时请注明:姓名-公司-职位

网站、公众号等转载请联系授权

投稿请联系微信:q19930797



 国家卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录,涉及药品33个,重点关注肿瘤和罕见病

 全球新药资讯速递:ESMO大会进展颇多,奥拉帕利最热门!

 Icosavax完成5100万美元A轮融资,以推进新型呼吸道合胞病毒疫苗

 2019Q3医疗健康产业投融资报告

声明:动脉新医药所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。文中出现的采访数据均由受访者提供并确认。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。