热点!大洗牌时代来了:试剂耗材带量采购明确要求执行“两票制”!

来源: 卫生健康界/weishengjiankang

试剂耗材重击又来!明确落地执行“耗材两票制”并且只要大型经销商 ! 体外诊断行业的“裸奔价”与“大洗牌”已经来了!


试剂耗材带量采购!必须执行“两票制”!


2019年9月30日,中国政府采购网发布一则《淮北市人民医院医用耗材带量采购项目(五次)招标公告》,(以下简称《五次公告》)。



此次公告是对淮北市人民医院临床使用的医用耗材及配送企业进行公开招标采购,采购预算为307万元,配送周期为2年。


相信读者不禁会疑问,从金额和配送周期来看,这份采购文件能有多大看待点呢?

在核心重点公布之前,我们再来看一则与此次公告属同一批的招标文件。2019年4月20日,中国政府采购网发布了一则《淮北市人民医院医用耗材带量采购项目(三次)招标公告》以下简称《三次公告》。



《三次公告》与上述《五次公告》属统一批次招标公告。《三次公告》对骨科耗材、试剂耗材和神经接入耗材进行公开招标,个包的总预算为7000万元,配送周期为2年。


重点来了,此次这两份文件都有一个共同要点—淮北市人民医院明确规定试剂耗材的供应商必须遵循“两票制”原则!


投标人基本资格条件:


具备《政府采购法》第二十二条规定的条件;


  严格执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》(按文件要求提供承诺书)


承诺接到医疗机构采购计划后,在规定时间内完成配送(急救产品2小时响应,4小时送达,一般产品72小时内送达);


供应商不得存在不良信用记录


IVD行业政策小科普:

Q : 什么是试剂耗材两票制?

A: 耗材“两票制”是从药品领域蔓延过来,是指体外诊断试剂从上游厂家卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到终端医院再开一次发票,以"两票"替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,鼓励“一票制”,支持医疗器械生产企业与公立医疗机构之间直接结算医用耗材货款,医疗器械生产企业与医疗器械经营企业之间只结算配送费用,并按规定开具发票。

这对于IVD行业的中小型经销商来说无疑是一场“大洗牌”,耗材两票制的主旨在于降价和控量,通过中间环节的层层掣肘,最终只有大型经销商才具有和政策谈判的机会!而中小型经销商,面临试剂耗材两票制的冲击,并无太大能力回转鸡肋局面。


总体来说,安徽省淮北市人民医院对医用耗材全部实行“两票制”,覆盖范围广泛包括体外诊断试剂、骨科医用耗材、神经介入医用耗材等。


关于淮安市人民医院实行试剂耗材两票早有“预警”,2017年12月,安徽食药监局、卫计委、公安厅、工商局、国税局联合印发《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》,明确在安徽省二级以上公立医疗机构对十大类医用耗材实行“两票制”。


随着两年时间的落地执行,安徽省已在多家公立医疗机构实行试剂耗材两票制,经过查看已执行“两票制”制的的地区,多家医院的耗材配送权被大型IVD企业接手,试剂集中采购配送权归属大型经销商趋势日益明显, 一般6—9成的IVD经销商惨遭淘汰!


再举一个例子来论证。2019年9月30日,中国政府采购网发布一则中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院191临床部对医用耗材及检验试剂配送供应商遴选的招标公告。




公告对于体外诊断试剂供应商做出了严苛的要求,明确表示供应商应:


具有企(事)业法人资格,成立时间满3年(具有世界或者国内首创产品,国内市场无类似或可替代产品的企业除外);


物资类生产型、工程、服务供应商近3年加权平均净资产100万元以上,物资类销售型供应商近3年加权平均净资产3000万元以上;


简言之,上述2点要求标明该医院只要大型IVD经销商!对企业的净资产和加权平均净资产都作出了严苛的要求!



早在去年3月,国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(国卫体改发〔2018〕4号)。明确提出,要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,并延伸至体外诊断试剂等低至耗材"两票制”。


公立医院综合改革国家级示范城市共有15个,示范县(区、市、旗)共有30个。



公立医院综合改革国家级示范城市共有15个,包括:

北京市

上海市

河北省唐山市

吉林省长春市

江苏省镇江市

浙江省宁波市

安徽省蚌埠市

福建省三明市

江西省新余市

山东省威海市

河南省漯河市

广东省深圳市

云南省玉溪市

陕西省宝鸡市

甘肃省庆阳市


公立医院综合改革国家级示范县(区、市、旗)共有30个,包括:


江苏省启东市

安徽省天长市

福建省尤溪县

青海省互助土族自治县

天津市北辰区

河北省巨鹿县

山西省孝义市

内蒙古自治区准格尔旗

辽宁省海城市

吉林省农安县

黑龙江省萝北县

浙江省长兴县

江西省于都县

山东省海阳市

河南省中牟县

湖北省宜都市

湖南省浏阳市

广东省高州市

广西壮族自治区鹿寨县

海南省文昌市

重庆市忠县

四川省新津县

贵州省余庆县

云南省云县

西藏自治区扎囊县

陕西省子长县

甘肃省陇西县

宁夏回族自治区盐池县

新疆维吾尔自治区库车县

新疆生产建设兵团八师石河子市





这些示范市、县遍布全国各省,且绝大多数还尚未推行耗材“两票制”。但根据国家《通知》,也都需要赶紧行动起来了,成为全国表率。


2019年开年形势就日趋紧迫,尽管与早前业内风传的2018年内落地时间有所推后,但医用耗材的“两票制”今年会在各地加速推进预计是板上钉钉了!


不执行耗材两票制,医保局直接约谈厂家!

作为首个全省推进药品两票制省份,有医改实验田之称福建一举一动备受关注。


据药械网报道,近日福建医保局召开流通企业座谈会,听取流通企业就推进耗材两票制的意见,并再次强调全省推进高值耗材两票制的决心。


据透露,在座谈会上配送企业关最为关心下面9大话题:



早在2018年12月28日,福建省医保局、卫健委发布《关于做好医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享工作的通知》,通知里面提到全省高值耗材要全面执行两票制,推荐一票制。不执行耗材两票制”将被纳入福建全省医疗保障系统的“黑名单”,配送企业直接取消全省挂网配送资格,医保基金还要拒付其货款!


此次座谈会上,福建医保局有关人士表示,从政策来说执行时间起点就是2019年1月1日,没有其他的所谓缓冲期。也希望配送企业提出来什么时候能全面贯彻两票制,他们会综合各方面情况,在成熟的时候会要求医院全面上平台采购,会严格查两票制。


因此也希望配送企业把信息传递到厂家特别是那些还在犹豫观望的厂家。对于不配合的厂家,可以反馈给医保局,医保局会约谈厂家,各地医保局已陆续让配送企业反映哪些厂家不配合或无法执行两票制,省医保局已经约谈了三个厂家。 

来源:体外诊断经销商联盟、医疗器械经销商联盟

编辑:卫生健康界

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12.单位纪委、监察、审计部门规范履责经验介绍
13.巡察反馈意见整改工作方案介绍
14.反腐败工作方面
(四)三级医疗机构巡察整改落实措施与经验分享


二、时间、地点
2019年10月24-25日
珠海市2000年酒店
三、授课专家与培训证书
本次培训班将邀请国内权威专家作专题报告,并邀请三甲医院相关专家进行实操案例分析与经验分享。参训学员经考核合格者授予国家级Ⅰ类继续医学教育学分8分,并颁发培训结业证书。



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