有“药”欢喜有“药”愁,国家卫健委发布首批仿制药目录!

来源: 广东省医药企业管理协会/GDPEMA




10月9日国家卫生健康委员会正式发布了关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知。




通知内容中指出:为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。


其中,尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等共33种药品入选。与6月份发布的“建议清单”相比,由34个变为如今的33个,利匹韦林片被踢出。据了解,利匹韦林(rilpivirine,商品名:Edurant(恩临))是强生开发的一款治疗艾滋病药物,于2011年5月获美国FDA批准上市,该药是第二代非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)。


附详细名单


内容来源/医药资讯地方台