01我国器官捐献、移植数量均位居世界第2位 近日，国家卫健委在京发布的2018年《国家医疗服务与质量安全报告》显示，我国器官捐献、移植数量均位居世界第2位，亚洲第1位。 《报告》显示，截至2018年底，全国已成立106个人体器官获取组织（OPO），捐献大器官突破5.2万个。 02浙江明确取消GMP、GSP认证时间表 近日，浙江省药品监督管理局发布《关于药品GMP/GSP认证工作有关事项的公告》，称自2019年12月1日起，不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。 03K药首个食管癌中国人群数据公布 日前，默沙东在2019年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）公布III期临床试验KEYNOTE-181研究中国亚组的数据结果。 该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于复发性局部晚期或转移性食管或食管胃交界癌患者的疗效。 04苏金单抗中国3期研究52周数据发布 日前，诺华在2019欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）上公布了其全球首个全人源白介素-17A抑制剂司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）中国3期临床研究的52周数据。 结果证实，司库奇尤单抗在治疗中国中重度银屑病患者中拥有长期有效性及安全性。 05托法替布首仿获批上市 近日，中国生物制药宣布，其附属公司正大天晴开发的治疗类风湿性关节炎药物枸橼酸托法替布片，已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。 该产品为中国同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4类申报，视同通过一致性评价。 06新信标可荧光标记艾滋病毒RNA 中国科学院武汉病毒研究所和武汉大学合作在病毒RNA单分子标记与示踪研究方面取得重要进展，成功构建了一种新型量子点纳米信标，这种信标可对艾滋病毒RNA实施荧光标记。 据专家介绍，活细胞内单个RNA检测和示踪对于疾病诊断和病毒侵染的机理研究等具有重要意义。