Vir Biotechnology成立于2016年4月,是一家来自于美国加州的临床阶段免疫学公司,专注于传染病的治疗和预防,其使命是创建一个没有传染病的世界。
该公司CEO乔治·斯坎戈斯(George Scangos)之前曾任Biogen首席执行官,当他从Biogen辞职时,行业人士一直关注乔治·斯坎戈斯将会去哪里继续从事生物领域的工作。
斯坎戈斯表示,他被强传染病市场“巨大医疗需求”所吸引,所以于2017年1月加入了Vir Biotechnology。而就在北京时间今天晚上,斯坎戈斯将带领这家成立不到3年的生物制药公司在纳斯达克敲钟,他自己也重新回到华尔街。
传染病是世界范围内主要的死亡原因之一,并且每年造成数千亿美元的经济负担。“我不能错过领导Vir的机会。传染病治疗全球需求巨大,有效的治疗和预防传染性疾病对公众健康来说相当重要。新技术的成功将意味着减轻许多人的痛苦。”Vir Biotechnology首席执行官斯坎戈斯说,“我们需要一个公司去追求那些更有效、更创新的治疗方法。Vir Biotechnology就是那家公司,我很高兴能担当起领导角色。”
Vir Biotechnology的创始人为著名风投公司ARCH Venture创始人Robert Nelsen和以及俄勒冈健康与科技大学资深科学家Klaus Frueh博士,并获得ARCH Venture的天使投资。Klaus Frueh博士同时也任生物技术公司TomegaVax的总裁兼首席科学官,该公司于2016年9月被Vir Biotechnology收购。
Vir Biotechnology通过免疫学的新技术来对抗传染病,采取多方案、多平台的方式来应用这些突破,其中包括开发诱导性和治疗性免疫反应的治疗方法,操纵病原体与宿主的相互作用来应对强感染病病毒。Vir的研究主要集中在三个传染病领域,一是慢性传染病,包括乙型肝炎、肺结核和艾滋病;二是呼吸道疾病,包括流感、呼吸道合胞病毒和偏肺病毒;三是医院获得性感染。
四个技术平台五个管线
通过内部开发,合作和收购,Vir Biotechnology建立了四个技术平台,分别是抗体平台、T细胞平台、先天免疫平台和siRNA平台。
Vir Biotechnology的方法首先要确定免疫系统在对抗特定病原体方面的局限性,该病原体的脆弱性以及先前方法失败的原因。然后,采用强大的技术,将这些技术可以单独或组合使用,从而可以产生有效的疗法。
根据Vir Biotechnology的招股书透露,目前的研发管道中有五款药物,分别针对乙肝、甲流、艾滋病和结核病。进度最快的VIR-2218是一项基于siRNA平台的针对乙肝病毒的药物,正在进行Ⅱ期临床试验。
初步数据表明,乙型肝炎病毒表面抗原或HBsAg大大降低,大约减少4到200倍,耐受性良好。VIR-2482是一种可预防甲流的单克隆抗体,目前在临床Ⅰ期试验阶段。
siRNA药物相对较少,迄今为止只有由Alnylam开发的ONPATTRO(patisiran)在2018年获得FDA的批准。而Vir Biotechnology的siRNA技术平台中使用的技术,也是通过和Alnylam合作获得协议许可的,并获得了VIR-2218的全球独家许可,并根据研发进度进行里程碑付费。
每年全球约有2.9亿人长期感染乙肝病毒HBV,其中约90万人死于相关并发症。
VIR-2218是皮下注射的靶向HBV的siRNA药物,VIR-3434是皮下注射的HBV中和单克隆抗体。VIR-2218和VIR-3434有望带来乙肝的功能性治愈,意味着在有限的治疗时间后终身控制病毒。
这两种候选产品中的每一种都有可能刺激有效的免疫反应,并且还具有针对HBV的直接抗病毒活性。中国腾盛博药已经将VIR-2218引入,在中国进行该疗法的临床开发。
Vir Biotechnology的招股书提到,除抗病毒活性外,对HBV进行功能性治疗还需要有效的免疫应答。尽管这两种药物进行单药治疗都有可能在某些患者中提供功能性治愈,但对于大多数患者而言,可能会采取联合治疗的方式,通过去除潜在的致耐受性HBV蛋白并刺激新的HBV特异性T细胞协同发挥作用。
VIR-2482是一种预防甲型流感的A-中和单克隆抗体,2019年8月开始进行临床试验,临床前试验显示VIR-2482已涵盖自1918年西班牙流感大流行以来出现的所有主要甲型流感病毒株,半衰期持续五到六个月,可覆盖整个流感季。
VIR-1111是基于HCMV的皮下注射HIV T细胞疫苗,计划在2020年上半年提交IND,然后开始Ⅰ期临床试验。VIR-2020是基于HCMV的皮下注射TB T细胞疫苗,在临床前研究中,已显示基于恒河猴巨细胞病毒或RhCMV的T细胞疫苗可保护非人灵长类动物免受结核病侵袭,预计2020年提交IND开始临床试验。
Vir Biotechnology的方法是使用人类巨细胞病毒或HCMV作为疫苗载体,以潜在地治疗和预防目前疫苗技术无能为力的病原体。因为HCMV可能在更广泛的范围内诱导强效和持久的T细胞反应,比普通病毒疫苗要强。
目前,这项技术的安全性和毒性研究仅在HCMV复制能力有限的动物中进行。
Vir Biotechnology的融资和收购信息
在Vir Biotechnology公司成立之初,2017年1月6日得到著名风投公司ARCH Venture、比尔和梅琳达·盖茨基金会领投的1.5亿美元的天使轮融资,Altitude Life Science Ventures、SoftBank Vision Fund和Alta Partners也参与了首轮融资。2018年8月7日,在A轮融资中,Vir Biotechnology获得了6600万美元资金。
2019年1月1日,B轮融资中,Vir Biotechnology获得了SoftBank Vision Fund领投,ARCH Venture Partners和Alta Partners跟投的3.276亿美金。尽管成立时间短,但是Vir Biotechnology已经融资超过5亿美元,市场关注度非常高。
ARCH Venture拥有最大份额的Vir Biotechnology公司股权,达到了27%。接下来是软银(Softbank Vision Fund),以21.2%的比例成为第二大股东。
而创始人兼CEO斯坎戈斯拥有6.7%的股票。董事会主席佐藤维姬(vicki sato)拥有1.7%的股份,佐藤维姬在生物技术领域有着悠久而卓越的职业生涯。
斯坎戈斯的收入远比他在其他公司的时候低得多。去年,斯坎戈斯的薪酬总额为78.3万美元,而来自华盛顿大学医学院的研发主管赫伯特•斯基普•维珍(Herbert“Skip”Virgin)的薪酬则高达216万美元,是CEO薪酬的近三倍。
2016年9月,Vir Biotechnology收购TomegaVax,其主要资产是用于HBV、HIV和TB的基于CMV载体的疫苗平台。
2017年8月,Vir Biotechnology收购了瑞士的Humabs BioMed SA公司,该公司的专有技术能够快速分离和开发通过人类免疫系统自然选择的抗体,目前致力于研发治疗严重感染病的全人类单克隆抗体。
此次Humabs的收购,为Vir带来了15种感染病的候选抗体,其中HBV、RSV(呼吸道合胞病毒) 、 MPV(人类乳头瘤病毒)、Zika(塞卡病毒)都进入临床前试验阶段,Dengue(登革病毒)处于工程阶段等抗体。
2018年1月,Vir Biotechnology收购了Agenovir,其主要资产是使用CRISPR/Cas9基因编辑手段进行的针对HPV和HBV的研发计划。
2018年2月,Vir Biotechnology收购了Statera Health,这是一家基于云的临床数据预测分析平台。
目前,Vir Biotechnology还没有一款药品能够上市,所以仍然是研发投入阶段,公司大幅度亏损。2018年约亏损1.1亿美元,少量收入主要来自和艾滋病、结核病相关的基金或政府机构的捐助,以及瑞士子公司Humabs的合同收入。
截至2019年6月30日止,六个月的研发费用为5570万美元,2018年研发投入1亿美元。
这是斯坎戈斯在华尔街的第三次亮相,当他从Exelixis来到Biogen后,在2000年实现了IPO。这一次,则是带领Vir Biotechnology走向二级市场。
*封面图片来源:https://www.vir.bio/
文 | 刘宗宇
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