10月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示加科思登记启动其1类新药JAB-3312用于晚期实体瘤患者的的I期临床研究。

 来源：药物临床试验登记与信息公示平台

该试验的主要目的是确定JAB-3312作为口服单药治疗晚期实体瘤的最大耐受剂量（MTD）、II期研究推荐剂量（RP2D）、剂量限制性毒性（DLT）和安全性和耐受性，并初步探索JAB-3312的抗肿瘤作用。试验主要终点为剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）

 

JAB-3312可以阻断KRAS-MAPK信号通路，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。

 

此前，JAB-3312已经获得FDA临床许可。8月5日，加科思在Clinicaltrials登记了JAB-3312的首个人体I期剂量递增研究。9月29日，JAB-3312国内获批临床，适应症为治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者，包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体，也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

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