荣昌生物「泰它西普」临床数据亮相中国医药企业家科学家投资家大会

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo

10月11日,荣昌生物CEO、首席科学官房健民博士在雁栖湖举办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会上介绍了泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究成果。

房健民博士在大会上发言

会议公布的临床结果显示,泰它西普治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率(系统性红斑狼疮反应指数SRI4)差异显著,在统计学具有显著性差异,达到临床试验主要终点,其中泰它西普高剂量组48周应答率达到79.2%,安慰剂对照组应答率为32.0%。安全性方面,泰它西普耐受性良好。

系统性红斑狼疮是一种复杂的系统性自身免疫病,高发于15-45岁的育龄女性,男女比例约为1:9。美国多地区流行病学调查报告显示,系统性红斑狼疮患病率为14.6-122/10万人,我国流行病学调查报告显示,系统性红斑狼疮患病率为70/10万人。中国大约有患者100万人,全球约有患者500万人。

目前临床上常用于治疗系统性红斑狼疮的药物主要包括:糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药、及生物制剂等。现有药物长期使用会导致感染、骨质疏松、糖尿病和高血压等不良反应,所以临床仍迫切需要新的药物上市。

泰它西普是由荣昌生物自主研发的一款针对系统性红斑狼疮的双靶标抗体药物。它能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子,该因子的过度表达是系统性红斑狼疮等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因,抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应,达到治疗自身免疫疾病的目的。

参考资料:

[1]荣昌生物.泰它西普(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会

[2]荣昌生物.泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会


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