和泽医药“联合持证”新模式点亮API China论坛

来源: 和泽医药/hzpharm



10月10日-11日,“第二届MAH发展新机遇与挑战—API China论坛”在南昌中国国际医药原料药交易会期间顺利举行。
本次论坛紧扣当前业界关注焦点,以分析和探讨药品上市许可持有人制度(MAH)下行业的变化为主题,全国各地医药领域专家,MAH产业链各环节优势企业代表齐聚一堂,共同探讨MAH的新机遇和挑战。



我司作为国内MAH制度的践行者和引领者,受邀参加了本次论坛。副总经理卜华荣代表公司做了《药改新政下研发机构MAH持证的思考和建议》的主题报告,就当前药改新政对全行业研发端、生产端、销售端、应用端的影响,MAH实施的痛点与难点等作了剖析,对MAH如何进行药品全生命周期质量管控体系建设作了经验分享与交流。


同时,卜总也向与会嘉宾介绍了公司当前重点打造和推行的创新商业模式-“联合持证”。
该模式是在行业面临重新洗牌的大背景下,为解决MAH实施过程中遇到的政策、技术、资金以及产业化等一系列难题所量身定制、具强烈实操性的全新解决之道。
其特点是整合产业链各环节优势资源,共同参与持证,降低了运营成本和风险成本,提高了产品竞争力,真正解决了当下中小规模企业转型升级过程中的痛点,是未来20年非常值得深入探索的医药商业新模式。

在论坛的MAH产业链展区,公司商务团队与广大新老客户进行了广泛的交流沟通,介绍了和泽医药的新战略、新业务,分享了行业发展新动态、项目开发新进展,加深了双方的互信,以寻求更多合作共赢的机会。
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本次论坛也邀请到了中国化学制药工业协会副会长张自然博士、北京汉龙律师事务所合伙人、医药行业法律专家佟红岩律师、北京罗诺强施医药技术开发中心总经理魏世峰博士,中国医药投资有限公司产业发展部庄伟平、亚太财产保险有限公司深圳分公司临床保险部总经理孔良等一众行业大咖,对围绕MAH的政策、立项、开发、投资、药物警戒和保险购买等各环节策略与风险进行了案例展示和经验分享……



杭州和泽医药科技有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的平台型公司,公司拥有近350名研发人员,250余个项目开发经验(含一致性评价项目),是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一套完善的MAH药品持证质量管理体系及项目运营管理体系,拥有浙江省首个、全国第二个由科研机构持证的上市销售产品,目前在研及待审批的持证产品40余个。


精耕细作 厚积薄发

以药物研发为核心,从事药品持证及转化的平台型公司