【活动总结】“质量月”分享活动总结

1、质量部组织人员，认真、深入解读即将执行的《中华人民共和国药品管理法》，为公司的质量管理活动提供法规依据。

2、质量部质量控制科针对目前多个品种新产品注册批生产，产品工艺验证、清洁验证同步进行，新的检验方法必须提前进行培训，新进化验员较多的问题，为使相关员工尽快适应岗位操作要求，制定了详细的新员工培训计划及考核管理办法，对培训及考核进行了细化管理，提升了工作效率。

3、随着康爱制药配合研发转移的新品种越来越多，在检验方面，对QC的要求也越来越高，为全面提升质量部QC岗位操作员工的操作技能，进一步激发全体QC专研专业技能的兴趣，提高员工操作技能，质量控制科全体进行了细菌内毒素检查操作技能的比赛。在比赛过程中，针对操作细节，QC主管进行了详细的操作讲解，针对不理解的问题，大家积极探讨，相互学习，现场学习气氛浓厚。

1、生产部联合质量部，依据《新药研发生产技术转移指导原则》，根据公司目前新产品技术转移实际操作情况，编制了《新产品上市批准前技术转移管理规程》，规范新产品转移的工作流程，明确各方职责与程序，使产品转移有效交接，保证新产品生产工艺和质量标准的合理性、可控性和适用性，使新产品符合注册申报和上市生产要求，规范了新产品转移的工作流程。

2、为进一步抓好生产车间人才队伍建设，不断提高车间操作人员的技能水平和实际操作能力，促进技术工人人才培养，生产部组织了技能比武。比武范围包括操作工对本岗位设备、仪器的操作，操作记录的规范填写以及面对考核时的应变能力等。特别是对酸度计使用、电子秤使用、物料称量、配制流程、配制供应灌装药液管道残留量控制等关键操作进行重点考核，营造了“学技术、精操作”的浓厚的学习氛围。

1、设备动力部维修班进行了维修技能氩弧焊操作展示，总结了操作过程中要点及注意事项，提升了氩弧焊操作技能。

2、设备动力部为规范电气维修人员基本操作方法，提升操作技能，组织电气维修人员在规定时间内完成电动机正反转互锁线路安装的技能比拼活动，规范了操作，提升了操作技能。

3、设备动力部设备维修主管，对公司生产、质量、设备操作人员进行了《设备管理流程梳理》的培训。培训内容从“设备的开箱验收与安装调试、设备台账及使用日志填写、设备设施的维修保养、设备管理与总结”四个方面进行了详细的讲解。通过培训，规范了新购设备从开箱验收、安装调试、使用及维护保养的具体步骤及要求，统一了设备维护保养、使用日志等相关附录的填写，明确了各部门的职责。培训思路清晰，课件新颖，培训过程中对参训人员提出的问题认真给予详细的解答，规范了设备管理流程，对参训人员的日常设备管理具有切实的指导意义。

4、为了了解操作员工对岗位基本操作SOP的掌握程度，设备动力部经理模拟外部检查的场景，对制水、空调班员工进行了现场提问考核，借此提升员工的操作技能和应对检查的能力。

1、物流部对新购置的“超低温冷冻储存箱”进行了运行操作、维护保养规程及记录填写注意事项的培训，提升了使用人对设备操作的熟练程度。

2、物流部组织仓库安全自检及库存物料质量标准、储存管理的培训、学习，对各库消防设施、电路电线及配电箱进行安全自检，对裸露线头、线路用线槽进行整理、包裹和密封，并粘贴线路图和安全标识，提高了物料管理水平，确保了物料在储存过程中的质量安全，并根据物料所属品种、类别进行分区、分类管理，完善物资标识，确保账目清晰、准确。