10月11日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,“2019基石药业研发论坛暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新,携手共赢”的主题,旨在集结医药产业链各方力量,提升本土创新质量,响应中国患者临床需求,共同为落实“健康中国2030”愿景献计献策,助力中国生物科技创新走得更远。中国科学院/美国科学院院士、中国疾控中心主任高福、中国科学院院士、中科院上海生物化学与细胞生物学研究所研究员徐国良、江苏省产业技术研究院党委书记胡义东、苏州工业园区管委会丁立新主任、林小明副主任以及基石药业董事长兼首席执行官江宁军等出席会议。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任林小明表示:“多年来,苏州工业园区瞄准高精尖的医学发展,形成了医疗器械、生物技术等特色产业的集聚,一批世界知名的自主品牌创新型企业加速成长,基石药业就是其中之一。今后,苏州工业园区将以自贸片区建设为契机,充分发挥国家级开发区、国家开放中心综合试验区、自主创新示范区、自由贸易示范区叠加联动的优势,对标高标准国际贸易规则,进一步优化营商环境,打造生物产业生态圈,进一步支持企业做大做强。”基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“本土创新要提升质量,离不开交流和合作。通过合作,公司在这三年内取得长足的进步和发展,不仅升级了管线,实现了香港主板上市,落地了全球研发中心及产业化基地,也高速高质地推进19项针对中国未满足的医疗需求的临床试验的开展。通过研发论坛的开展和联合创新中心的启动,未来我们更要通过合作,完成管线的进一步创新升级,确保产品的商业化成功,让更多患者可以从中获益,最终助力本土医药创新深耕中国,走向世界。” 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士本土创新升级,打造管线2.0在政策支持、资本注入、人才回归及越来越多的本土创新制药企业的参与下,中国医药行业迎来了创新的“黄金时代”。从研发投入来看中国增长迅速,在各个国家研发总支出占GDP的对比中,中国由2005年的1.3%很快增长到2016年的2.1%,并且在缩小与其他国家的差距。从医药市场来看,中国是医药行业全球最大的新兴市场,每年几乎有1/3的新发癌症在中国,中国存在着巨大的未被满足的临床需求。经历了“缺医少药”和仿制药高速发展的阶段,如何立足患者,从而为中国高发的疾病带来真正的创新疗法,是本土创新的发展驱动力。作为本土生物制药创新企业的代表之一,当前,基石药业已经建立起一条包括15种肿瘤候选药物的强大产品管线。管线基于经过概念验证的免疫治疗骨架药物和联合疗法,又以引进的(全球)同类首创精准治疗药物为补充,针对中国的高发癌症进行药物开发。核心候选药物PD-L1单抗CS1001在诸如食管癌在内的多个中国高发癌症中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。多款药物将在未来的2-3年内上市,弥补国内的治疗空白。深感作为本土创新药崛起的重要组成力量,为进一步提升创新质量,基石药业通过自主创新和外界合作,已着手升级一条更高“创新含金量”的管线2.0。未来3-5年,公司将积极布局同类首创和同类最优的多重特异性单抗或分子骨架药物、探索可以最大化PD-(L)1疗效的肿瘤微环境调节剂、癌症疫苗、新的通路抑制剂以及创新的联合疗法。中国科学院/美国科学院院士、中国疾控中心主任高福表示:“在医药创新上,中国要对自己目前所处的位置有清醒的定义和认知,也要突破自我设限,找准突破方向。我们期待以基石为代表的本土创新公司能够带领更多有志之士,在疾病现象背后,找到‘为什么’和‘怎么办’,实现健康中国。” 凝智聚势谋合作,联合创新中心启用本土创新离不开政策的扶持、离不开完整产业链上下游的交流与合作、离不开良好的生态圈,更离不开创新的土壤。选择在苏州召开基石药业首届研发论坛,不仅因为是公司的总部,更因为苏州工业园区目前已成功跻身世界一流高科技园区,生物医药、纳米技术应用、人工智能产业等已初具规模,集聚了超过5000家的科技企业。这浓厚的创新氛围为企业与国内外学术院校、医学机构、同行伙伴、政府相关部门的合作沟通提供了良好的平台。今天在现场,江苏省产业技术研究院(以下简称“研究院”)与基石药业还共同签署了“共建江苏省产业技术研究院(JITRI)基石药业联合创新中心合作协议”( 以下简称 “联合创新中心”)。未来将开展医药创新领域产业关键技术、共性技术和前沿技术的深度合作。基石药业联合创新中心签约仪式研究院的核心使命是引领产业发展,服务企业创新。目前已有51个研究所,将近60位国内外院士,并且与国际上将近40所最好的大学和科研机构合作开展联合研究。江苏省产业技术研究院胡义东书记表示:“中国改革开放40年取得了长足的进步,如今已经进入创新型国家门槛。创新是江苏省始终践行的发展战略。拥有自主核心技术的高新技术企业则是创新发展的驱动力。为了引领产业发展,服务企业创新,江苏省产业技术研究院与基石药业合作建立联合创新中心,期望通过研究院的专业研究所以及大学、科研机构等丰富资源为企业提供技术支撑,帮助解决企业的研发需求,从而加速企业发展,共同推进产业进步。”患者为先,全力推进在第一届基石研发论坛上,基石药业首席医学官杨建新博士、首席科学官王辛中博士以及首席转化医学官谢毅钊博士就基石药业的目前临床进展及临床发展方向进行了详尽阐释。据首席医学官杨建新博士介绍,目前基石药业的核心产品CS1001正在如计划推进,有6项注册性试验正在开展,其中4项针对III期非小细胞肺癌、IV期肺癌、胃癌及食管癌的试验为III期试验。由于患者入组速度超出预期,两项针对肺癌的中期分析有望在2020年完成。IV期肺癌目前有可能是CS1001第一个获批的大适应症,但是针对手术不可切除后接受同步/序贯放化疗的III期肺癌适应症则可能在中国市场更具差异性。此外我们正在启动一项CS1003(PD-1)针对一线肝细胞癌的III期试验,我们还预期在2020年早些时候完成合作产品avapritinib和pralsetinib的注册性试验。首席转化医学官谢毅钊博士则介绍了公司目前在联合疗法方面的差异化策略与进展,至2019年底,公司已经开展针对多种适应症的8项联合治疗,推进10项以上的联合治疗临床试验,包括探索与拜耳共同开展PD-L1联合瑞戈非尼在关键适应症上的潜力。此外,另外两项核心产品CS1002与CS1003也在近期分别公布了在I期临床的安全性和抗肿瘤活性的喜人数据。首席科学家王辛中博士重点介绍了基石2.0管线的聚焦重点。在自主研发与外部合作的双轨创新模式下,利用苏州转化医学研究中心的平台,公司将充分发挥自身强项,全力推进最大化PD-(L)1疗效的肿瘤微环境调节剂、癌症疫苗、新的通路抑制剂以及挖掘出多重特异性单抗或下一代分子骨架药物的最大潜力。此外,中山大学附属肿瘤医院大内科主任医师黄慧强教授、上海市肺科医院肿瘤科主任医师周彩存教授、复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科主任医师任正刚教授,北京肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师鲁智豪教授、中国科学院院士徐国良、美国密歇根大学终身教授邹伟平、瑞金医院研究员卢敏、Numab商务拓展高级总监Timothy Egan、药明生物副总裁王卓智、苏州大学药学院院长镇学初都出席并先后发表主题演讲或参与圆桌讨论。关于基石药业基石药业(HKEX: 2616)是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前5款候选药物正处于或接近关键性临床试验。凭借世界级的管理团队、丰富的产品管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的中国领先生物制药公司。