9月30日，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司按照老6类申报的推迟早产类药物「醋酸阿托西班注射液」获批上市。

醋酸阿托西班注射液原研厂家为辉凌制药，于2000/1/19获欧盟批准上市，2016/6/1在中国获批上市；2019/8/20进入最新版国家医保目录。

阿托西班结构式

 

醋酸阿托西班注射液是临床上常用的推迟早产类药物，用于18岁以上，孕龄24～33周且胎心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）、子宫软化度/变薄50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。

 

医药魔方数据库PharmaGo显示，此前成都圣诺和海南中和两家企业的醋酸阿托西班注射液仿制药已在国内上市。

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