9月30日,成都倍特药业按照老6类申报的心血管类药物「盐酸替罗非班氯化钠注射液」获批上市。
替罗非班原研由默克研发,于2004年8月在国内获批上市,临床用于治疗急性冠脉综合症,包括不稳定性心绞痛或无Q波心肌梗死患者,以及行经皮腔内冠状动脉成形术或动脉粥样斑块切除术的患者。
替罗非班结构式
血小板激活、粘附和聚集是粥样斑块破裂表面动脉血栓形成的关键性起始步骤,血栓形成是急性冠脉缺血综合症即不稳定型心绞痛及心肌梗塞以及冠脉血管成形术后心脏缺血性并发症的主要病理生理学问题。
替罗非班是一种非肽类的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体的可逆性拮抗剂,该受体是与血小板聚集过程有关的主要血小板表面受体。它能够阻止纤维蛋白原与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa结合,进而阻断血小板的交联及血小板的聚集。
医药魔方数据库PharmaGo显示,目前,申报盐酸替罗非班氯化钠注射液一致性评价的厂家仅有贵州景峰注射剂有限公司 。
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