10月14日,CDE官网显示上海迪诺医药的1类新药注射用DN1508052-01获批临床,用于治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。
来源:CDE
DN1508052-01是一款高效的小分子Toll样受体8(TLR8)激动剂。Toll样受体家族(Toll like receptor, TLRs) 是重要的免疫调节受体之一,在先天性免疫和适应性免疫中都占据了重要地位。
医药魔方数据库NextPharma显示,目前国内外共有14款TLR8激动剂正在开发。其中,吉利德的GS-9688正处于II期临床阶段,适应症为慢性乙肝。国内,目前还有泽璟制药的ZG170607 处于临床前阶段,拟开发的适应症为乙型肝炎和肿瘤。
上海迪诺目前在研产品有TLR8激动剂、PARP抑制剂及IDO1/TDO2双靶点抑制剂等。2018年11月,上海迪诺宣布收到FDA已完成DN1508052新药IND审核的信函。今年5月,上海迪诺在Clinicaltrials上登记启动了一项开放、多中心的I期临床试验,拟招募25例晚期实体瘤患者,初步评价DN1508052-01单药经皮下注射用于实体瘤患者的安全耐受、药物代谢动力学特性及抗肿瘤活性。
上海迪诺研发管线(来源:上海迪诺官网)