质量部1.0到质量部2.0的升级变化 论企业部门的变革的实际意义

来源: 奥吉娜药业/original-pharm


2019年8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次表决通过了新修订的药品管理法。纵观全文,无不围绕着“以人民健康为核心”的中心思想。作为一家20年的民族药企,紧跟国家政策要求,适时调整公司经营方针及管理模式,为切实保证“您的健康,我的任务”的实施,公司于2019年9月4日,将服务于“GMP”的质量部变革为“以患者为核心,为患者服务”的产品质量和药学服务部,简称“质服部”,这样的变革有什么实际意义呢?还是多此一举呢?且听我给你分析道来。


1.变革是追根溯源的体现

前身“质量部”是根据国家GMP(现新法中已经取消GMP认证)的法规要求设立的部门,承担着对产品质量的检查,监管和检验,是立于“药品本身合法性”而建立的部门,服务的对象是药品而非是患者及潜在的患者,未体现其追根溯源本质设立的立足点颇有“应付或对付嫌疑”。药品的根本属性就是为患者服务,而患者才是我们药企的立足根本,才是质量部服务的对象,才是我们变革的主要目的。
奥吉娜药业将“质量部”变革为“产品质量与药学服务部”,旨在实现药品生产质量、疗效可靠性与安全性的全流程闭环监控,完成“以生产为中心”向“以消费者为核心”的彻底转变这才是追根溯源的体现




2.变革是对国家、对社会、对患者负责的体现


众所周知,大多数药企的质量部均是“两耳不闻厂外事,一心只读GMP”,所有的关注点均在“产品质量”本身,研究的是理论上的“合规性、安全性、可靠性”而这就切实的忽视了“产品实际的疗效性”,忽视了患者的对药物实际的适用性。

长期以来,绝大多数药厂都是关注代理商、经销商和医生而忽视或轻视了消费者,而有些疗效数据是通过层层代理,层层“好像”是编出来的、吹出来的,极大地损坏患者的利益,这是见利忘义,是对患者,对社会,对国家极度不负责任的表现。

古话“得民心者,得天下”,奥吉娜成立的质服部是让企业中长期处于质量岗位的高素质人才携带着企业的技术优势及产品优势走向消费者,走向患者身边,听患者的心声,为患者讲药品知识,解产品疑难,盯患者疗效数据,携手经销商推广产品,服务消费终端,切实做好与患者在一起,与终端一线在一起。


奥吉娜要做扎扎实实的患者医学教育、服用后药品疗效大数据统计、不良反应监测评估工作,真正实现“您的健康 ,我的任务”,为患者,为社会,为国家做出企业的绵薄之力。

变革是时代发展的必要结果,是适应新时代社会发展的必然趋势,企业应变而变才能处于不败之地,奥吉娜变的及时,变的高效,未来因变而美好!



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您的健康。我的任务。奥吉娜药业。

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