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导读
GMP、GSP认证彻底退出历史舞台，取而代之的将是更严格的常规检查。
2019 年 8 月 26 日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于 2019 年 12 月 1 日起施行。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》，经研究，浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下：
一、自 2019 年 12 月 1 日起，不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。
二、2019 年 12 月 1 日前，根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365 号），已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在 2020 年 6 月 1 日前)，企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。
三、已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业，其证书有效期在 2020 年 6 月 1 日后的，浙江省药监局局从 2019 年 10 月 20 日起，不再受理药品 GMP 认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的，可 在12 月1日前申请认证。
四、已取得《药品 GSP 证书》的药品经营企业，其证书有效期在2020年6 月1日后的，从2019年10月20日起，不再受理药品GSP认证相关事项。
特此公告
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