10月3日
华润医药直属研发平台
中国医药研究开发中心
开发的一类创新药物NIP292
获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准
在美国进行I期临床试验
该药主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
此次在美国成功申报IND
是NIP292项目的重要里程碑
也是中国药研在
国际化新药开发道路上迈出的重要一步
标志着中国药研在
罕见病治疗创新药物开发方面取得新突破
并将推动华润医药创新能力的进一步提升
此前，NIP292作为临床前候选化合物
已全部完成原料药物的
中试放大、制剂开发、系统化药理和药代研究
以及标准化临床前GLP安全性评价
NIP292是一个具有
抗炎、抗纤维化、扩张血管
修复血管内皮损伤等
多重功能的全新小分子药物
除IPF外
对于自身免疫性疾病、其他纤维化疾病
以及恶性肿瘤的治疗也具有很大的潜力
在临床前IPF药效学模型研究和毒理学研究中
NIP292表现出较已上市药物吡非尼酮和尼达尼布
更优的疗效和更高的安全窗口
具有成为best-in-class药物的潜力
有望为我国甚至全球的IPF患者提供
一种更加安全、有效的治疗药物
极大缓解患者的疾病负担
具有很高的经济效益和社会效益
NIP292的研究和开发已被列为
“北京市科委2019年医药健康重点创新研发项目”
并获得资金支持