医药速读10/17:嘉事堂拟公开挂牌转让陕西嘉事堂医药51%股权

来源: 医药IR观察/PB_IRview


每日医药公告

现代制药:头孢呋辛酯片(治疗感染性疾病)通过仿制药一致性评价

华海药业:厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药恢复欧洲药典适应性证书

佐力药业:控股子公司获得《药品经营许可证》和《药品GSP认证证书》

安图生物:全资子公司获医疗器械注册证

戴维医疗:4项产品获发明专利证书

 

赛托生物:收购Lisa 80%股权暨增资完成

嘉事堂:拟公开挂牌转让陕西嘉事堂医药51%股权

泰格医药:出资1500万元参与投资汇鼎医疗大健康基金;发起设立投资美元投资基金;出资400万元参与投资博荃投资基金

复星医药:与吴中经开区、吴中金控就参与投资设立新药创新基金签订《战略合作框架协议》

中新药业:向激励对象首次授予限制性股票401万股,授予预留权益100.25万股

珍宝岛:虎林创达、虎林龙鹏将所持有的总股本4.45%质押给哈农商行

基蛋生物:控股股东质押总股本2.11%

 

金达威:解禁总股本2.64%

仟源医药:减持时间过半,董高俞俊贤未减持

美诺生物:4名股东合计减持149.04万股,减持计划未完成

每日医药资讯

国家药监局:阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销

10月15日,国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》,公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。

 

无需吃药!FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法

今日,久光制药旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准其透皮给药系统Secuado上市,用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款,也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。

 

恢复线粒体功能 创新疗法关键性临床试验结果积极:

今日,Reata公司宣布,其在研Nrf2激动剂omaveloxolone,在治疗弗里德赖希共济失调症患者的关键性2期临床试验第二部分中,取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。基于本次获得的试验数据,Reata公司计划着手向各监管机构递交omaveloxolone的新药申请。

 

等了20多年!FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市:

10月11日,FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂Reyvow上市,用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物,对于市场和临床具有重大意义。Reyvow的批准基于SPARTAN和SAMURAI这两项III期试验的结果,两者均达到减轻偏头痛患者疼痛以及最讨厌的症状(包括恶心和对声音或声音的敏感性)的主要终点。

 

成立一年 两项3期临床启动在即 新锐拟IPO募资1.5亿美元:

Phathom Pharmaceuticals日前向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请,计划IPO募资1.5亿美元。这家由武田制药携手知名风投机构于2018年创立的公司,计划在今年第四季度启动两项关键的3期临床试验。Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃肠疾病创新疗法的开发和商业化。其主要候选药物沃诺拉赞,是一种新型钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂,由武田制药开发,目前已在亚洲和拉丁美洲的9个国家获批上市。



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