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10月15日,国家药监局官网发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》,此前国家药监局发布了该要求的征求意见稿,需要注意的是,此次执行日期与部分内容都做了修订。(国家药监局)
近日,内蒙古药监局发布了《内蒙古自治区食品药品违法行为举报奖励实施细则(试行)》的通知。内容中对于举报奖励的细则颇有看点,最高奖励50万让人惊叹。(内蒙古药监局)
近日,强生发布了2019年第三季度业绩报告,销售额207.29亿美元,较去年同期增长1.9%,其中美国国内销售增长1.2%,国际销售增长2.6%。排除收购、资产剥离、汇率转换的净影响,基于业务经营,全球销售增长5.2%。(新浪医药新闻)
10月16日,美国大麻零售软件供应商Flowhub宣布完成2300万美元A轮融资,成为目前大麻科技行业金额最大的A轮融资之一。根据Grand View Research的估计,合法大麻市场在未来五年内有望突破660亿美元。(动脉网)
10月15日,美国医药公司Mebias Discovery宣布已获得350万美元的融资,该轮投资由Viva Biotech 和Sprout BioVentures领投。本轮融资将被用于新的胃肠道和炎症项目来扩大其产品管线。(动脉网)
10月16日,华海药业发布公告称,10月15日晚间公司查询EDQM官方网站获悉,公司的厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP证书于2019年10月15日批准恢复,证书编号分别为R1-CEP 2010-033-Rev02和R1-CEP 2010-139-Rev01,上述两个产品也将获得恢复出口欧洲的资格。(新浪医药新闻)
今日,久光制药(Hisamitsu Pharmaceutical)旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准其透皮给药系统Secuado上市,用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前首款,也是唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。(药明康德)
今日,Reata公司宣布在研Nrf2激动剂omaveloxolone,在治疗弗里德赖希共济失调症患者的关键性2期临床试验第二部分中,取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。(药明康德)
10月15日,国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》,公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。(新浪医药新闻)
为了减少收购Shire后的债务,武田制药已经找到了第三批资产的买家。10月15日,武田表示正在以超过2亿美元的价格向瑞士制药商Acino International出售约30种非处方药和处方药在中东和非洲市场的权利。(新浪医药新闻)
10月15日,九典制药发布公告称,公司全资子公司湖南九典宏阳制药有限公司于近日收到由湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP证书》。(新浪医药新闻)