雅创医药原创NASH新药HPG1860美国临床Ⅰ期试验完成首组健康志愿者给药

来源: 医药魔方/yiyaomofang
雅创医药技术有限公司今日宣布,其原创NASH新药HPG1860在美国的I期临床试验完成首组健康志愿者给药。HPG1860的I期临床研究旨在评估单次递增剂量和多次递增剂量给药在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
 
HPG1860是非胆汁酸结构,高效,高度选择性的完全法尼醇X受体(FXR)激动剂,具有治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),原发性胆汁性肝硬化(PBC)及原发性硬化性胆管炎(PSC)的潜力。
 
“完成首组给药是继FDA9月份授予HPG1860临床许可之后的又一个里程碑,显示出雅创团队高效的执行力及对项目的充足信心。我们会全力推动HPG1860的临床研究。”雅创医药首席执行官徐晓东博士说,“HPG1860I期临床研究的主要目标是了解药物安全性。同时,将结合PD生物标志物的研究结果确定临床II期的安全有效剂量。”
 
关于NASH

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)迅速成为全球最常见的肝病,在西方国家中患病率大约20%至30%。预计这些患者中有20-25%会进一步发展为NASH,其特征是脂肪性肝炎,膨胀和炎症。通常,NASH伴有肝纤维化,并可能进一步发展为肝硬化和肝癌。NASH目前在美国被列为第二最常见的肝移植原因,预计到2020年将成为导致肝移植的主要原因。
 
关于雅创医药

雅创医药致力于肝脏疾病的创新药研发,尤其是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),慢性乙型肝炎(HBV)和肝癌(HCC)。