01最新药品不良反应监测报告出炉 日前，《国家药品不良反应监测年度报告（2018年）》由国家药品监督管理局药品评价中心正式发布。 报告显示，2018年，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份，收到新的和严重药品不良反应/事件报告49.5万份。按照怀疑药品类别统计，2018年药品不良反应/事件报告中，化学药品占83.9%、中药占14.6%、生物制品占1.5%。 0213个药品批文被注销 日前，国家药品监督管理局发布公告，公布注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号，涉及修正、四环生物等7家药企。 值得注意的是，公告并未公布这13个药品注销批准文号的具体原因。 03安徽713家药店被查处 近日，安徽省药监局公示了2019年9月药品流通监督检查信息，上个月，全省总计检查了1973家药店，其中有713家药店被处罚。 值得注意的是，宿松、宿州、宣城3地被检查的药店，几乎全都有问题。其中，宿松检查8家，限期整改7家；宿州检查148家，限期整改136家；宣城检查273家，限期整改252家。 04全球首个CD38单抗靶向药在华上市 日前，强生在华制药子公司西安杨森宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂（达雷妥尤单抗注射液）在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 目前，兆珂已进入中国，覆盖北京、上海、广州、杭州等城市。中国癌症基金会已正式启动兆珂患者援助项目，帮助患者改善治疗现状，获得更长的生存时间，提升多发性骨髓瘤患者生活质量。 05信立泰首款生物类似药获批 15日，信立泰发布公告称，子公司信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药监局核准签发的“注射用重组特立帕肽”（欣复泰）《药品注册批件》。 特立帕肽为信立泰获批的首款生物类似药，其原研厂家为礼来，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 06中国学者研发无创眼内基因药物递送载体 近日，复旦大学药学院魏刚教授研究团队在无创眼内基因药物递送研究领域获重要进展，对治疗致盲性慢性眼底疾病有重要意义。 据介绍，在研发过程中，研究团队受到章鱼的启发，成功构建了一种类似章鱼结构的柔性多“手臂”渗透素。这是一种基因复合物，作为递送基因药物的载体，保持对眼部吸收屏障的高效渗透能力。