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10月16日消息,为加强广东省县域医共体建设,广东省人民政府办公厅印发了《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》。《方案》指出,广东省将组织省内54家三级甲等公立医院组团帮扶78家县级公立医院,同时还提出了未来3年广东省基层卫生人才队伍增量提质的实施方案,从而建立以健康为中心、防治结合的县镇村三级整合型医疗卫生服务新体系,有效解决群众看病难、看病贵问题。(广东省人民政府办公厅)
湖南省医疗保障局办公室日前发布《湖南省全面落实国家药品集中带量采购“4+7”实施方案》,全省将于2019年12月31日前启动试点工作。(湖南省医疗保障局)
北京诺诚健华医药科技有限公司于今日向港交所提交IPO招股书。诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,在成立不到四年的时间里,共研发了九种具有成为Best in Class和First in Class潜力的候选药物,包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的候选药物和六种处于IND准备阶段的候选药物。(动脉网)
10月17日消息,生物技术公司Abalos Therapeutics宣布完成1200万欧元A轮融资。融资由勃林格殷格翰风险基金和Gruenderfonds Ruhr领投,德国北威银行和德国高科技创业基金跟投,融资完成后,Abalos将继续针对特定沙粒病毒进行临床试验,以开发新型癌症免疫疗法。(动脉网)
10月17日消息,私募股权公司Frazier Healthcare Partners宣布以3亿美元收购MEDNAX旗下医疗保健与软件开发公司MedData。本次收购预计将于2019年年底完成。(动脉网)
10月17日,世格赛思正式对外宣布已获得澳银天使基金的千万元级天使轮融资。据了解,本轮融资将主要用于世格赛思的产品研发、产学研用合作、生产设备投入以及产品注册等方面。世格赛思成立于2017年,主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。(亿欧)
10月16日,科创板上市委召开2019年第33次上市委员会审议会议,会议结果显示,同意江苏硕世生物科技股份有限公司科创板过会。公开资料显示,成立于2010年的硕世生物是一家研发,生产,销售体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品,体外检测服务领域,并形成“仪器+试剂+服务”一体化经营模式的公司。(亿欧)
10月16日,泰格医药连发四条均为参设产业基金的公告,涉及金额合计超1.5亿元,投资方向包括CRO、生物医药、精准医疗、医疗IT、医疗服务等多个领域。(亿欧)
10月16日,我国医疗器械领域的龙头迈瑞医疗迎来A股上市后最大考试:价值超600亿元股票迎来解禁,占公司总股数的31%。受抛压影响,当日股价自开盘起一路走低,至收盘总体跌幅-4.29%。10月17日,公司股价上涨4.15%至179.28元/股。(新康界)
日前,Cyteir Therapeutics宣布完成B轮7520万美元的融资。这是一家致力于通过靶向DNA修复和合成致死机制来开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新疗法的生物技术公司。本轮资金将用于扩大期first-in-class的RAD51抑制剂和铅化合物CYT-0851的临床研究,并利用自有的新型功能增益合成致死筛选平台识别新的靶点。(创鉴汇)
10月17日,现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询,其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。(新浪医药新闻)
今日,日本盐野义(Shionogi)公司宣布,美国FDA的抗微生物药物咨询委员会投票决定,推荐该公司的在研抗生素cefiderocol用于治疗包括肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染。(药明康德)
今日,Alexion Pharmaceuticals公司宣布收购Achillion Pharmaceuticals公司,获得其口服因子D抑制剂平台,并共同开发治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症,C3肾小球病及其它补体替代途径介导的罕见疾病有效疗法,增强Alexion的研发管线。(药明康德)
致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布,益普生通过旗下Clementia Pharmaceuticals公司与其达成一项研发协议,双方将共同开发ALK2抑制剂BLU-782,用于治疗进行性肌肉骨化症患者。(药明康德)
10月16日,礼来发布最新研发动态,在接受或序贯含Gemzar(吉西他滨)一线治疗方案的转移性胰腺癌患者中,在研产品pegilodecakin联合FOLFOX(亚叶酸,5-FU,奥沙利铂)与仅使用FOLFOX对疾病进展的影响,结果显示失败。(新浪医药新闻)
10月16日,罗氏发布2019Q1-Q3财报,集团销售总额为461亿瑞士法郎,其中制药业务销售额366亿瑞士法郎,同期增长12%,肿瘤业务增长8%。在第三季度,罗氏有多项创新疗法获批:包括“不限癌种”疗法Rozlytrek获FDA批准治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌和携带NTRK融合的实体瘤。在欧盟,PD-L1抑制剂Tecentriq获批扩展三项适应症,与化疗联用,治疗特定三阴性乳腺癌,非小细胞肺癌以及小细胞肺癌患者。(药明康德)
10月16日,佐力药业发布公告称,公司控股子公司佐力百草医药于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。(新浪医药新闻)
10月15日,翰森制药发布公告称其附属公司豪森药业开发的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名为:坦能)已获得药监局批准上市。作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺已被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》中。(医药魔方)
ViiV Healthcare是一家由GSK控股、辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司向FDA提交了HIV单一片剂二药方案Dovato(dolutegravir/lamivudine)的一份补充新药申请:作为一种转换治疗药物,用于接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制并且无治疗失败的HIV-1成人感染者。(新浪医药新闻)
今年6月,制药巨头艾伯维宣布出资约630亿美元收购艾尔建,收购方式为现金和股权置换。上周据《爱尔兰时报》报道,爱尔兰财政部长推出了针对通过所谓“股票注销计划”进行合并的新措施,旨在消除将爱尔兰房地产集团以13.4亿欧元出售给英国投资公司交易中的金融漏洞,而艾伯维很可能成为并购交易中的意外受害者。如果艾伯维最终不得不缴纳这部分印花税,那就意味着此次并购的成本额外增加了约6.32亿美元。(新浪医药新闻)
近日,Incyte公司公布了其JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib),在关键性3期试验REACH2中获得的积极结果。REACH2评估了Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的疗效。(药明康德)
近日,诺华在第28届欧洲皮肤病与性病学会年会上公布了全球首个全人源IL-17A的银屑病生物制剂Cosentyx(中文商品名可善挺,司库奇尤单抗)中国III期研究的52周数据。结果显示,在接受司库奇尤单抗300mg治疗的1年间,几乎所有患者疗效稳定,而且实现PASI 90(即银屑病症状缓解90%)和PASI 100的患者比例较第12周还有所上升,提示有更多的患者可以从Cosentyx长期治疗中获益。(医药魔方)
日前,FDA显示药物获批信息的官方网站显示,渤健(Biogen)和Alkermes公司联合开发的复发类型多发性硬化症新疗法Vumerity(diroximel fumarate)获得FDA的暂时批准。Vumerity是一种具有独特分子结构的口服富马酸盐。(药明康德)
应世生物宣布近日与罗氏达成一项全球范围内的临床试验合作,双方将就应世生物旗下的黏着班激酶抑制剂IN10018与罗氏旗下的小分子MEK抑制剂Cobimetinib展开联合用药临床研究,旨在评估IN0018和Cobimetinib的联合用药在葡萄膜黑色素瘤癌症患者中的安全性、耐受性、以及抗肿瘤疗效。(美通社)
在一项新的研究中,来自苏格兰爱丁堡的研究人员利用一种称为单细胞RNA测序的新技术来高分辨率地研究肝脏瘢痕形成。他们发现了三种关键的细胞亚型:称为巨噬细胞的白细胞、位于血管内壁的内皮细胞和称为肌成纤维细胞的瘢痕形成细胞。当这些细胞亚型发生相互作用时,这就加快患病肝脏中的瘢痕组织形成。(生物谷)