其主要原因包括:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上,因此在药品集中采购等方面不再选用这些未通过一致性评价的品种。
而这也是全国性的政策,通过一致性评价只是参与竞争的入场券,进入前三家才有机会获得市场。另外,未通过一致性评价、不愿意降价、不符合规定等原因也会被暂停采购资格,或退出市场。
辽宁:177个药品被暂停采购
10月14日,辽宁省公共资源交易中心连发两个通知,对一致性评价药品的采购再次做出明确规定。同品种药品(以规格计)通过一致性评价的企业达到3家以上的,其他未通过一致性评价的药品、已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的,暂停挂网采购资格。通知显示,有多达177个药品被暂停采购,涉及105家药企。
江苏:133个药被暂停采购
10月16日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,因同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上,所以133个药被暂停采购。
四川:4个药品取消采购资格
10月8日,业内从四川省药械采购中心得知,4个药品被停止上网采购。国家药品监督管理局前期发布的系列药品质量公告显示,这4个药品是因为抽检不合格。根据相关规定,将相关生产企业列入一般不良记录,并取消这4个药品参与四川省集中分类采购的资格和结果。
上海:6种药被暂停采购资格
9月17日,上海市阳光采购中心公布可《关于暂停部分药品采购资格的通知》,根据国家药监局发布的相关通告,从2019年9月18日起暂停6种药品的采购资格。其中西地碘含片三种规格均上榜。
据悉,此次暂停采购资格的药品大多为多家竞争药品,以木香顺气丸为例,据不完全数据统计,生产企业有16家之多。
浙江:不调价的品种将暂停在线交易资格
10月11日,浙江省药械采购平台发布《关于公示我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知》,其中明确,药品集中采购在线交易过程中,执行全国最低价格联动,对于《拟下调在线交易价格产品目录》企业产品因价格等原因遭到投诉,勒令相关产品在产生全国最低价后应下调价格,拒不调价的品种将给予“暂停在线交易”的处理措施。
青海:明确不得高于现行全国最低省级采购价
无独有偶,10月11日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公示青海省2019年药品集中采购产品信息审核及综合评分结果的通知》,同时还公布了《2019年药品集中采购产品(重点监控)信息审核结果一览表》。按照采购规则,针对采购数量大、采购金额高的重点监控药品,“不得高于现行全国最低省级采购价”。
可以看到,带量采购结果全国联动的形势日渐明朗,药企要么“割肉”,要么“出局”。
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