速读社丨​默沙东全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批!

来源: 新浪医药/sinayiyao

整理丨花石

    

共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟



政策简报
吉林药品集中采购试点扩围 12月开始实施

日前,吉林省医保局公布《吉林省关于做好国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见(代拟稿)》。《意见》显示,中选药品必须通过吉林省药械采购服务平台进行网上采购,扩围实施阶段为2019年12月至2020年12月。(吉林省医保局)


上百种医疗器械被暂停采购

10月18日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布重要通知。根据《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》(沪药事〔2017〕58号)和2019年1月发布的《关于部分新旧编码共存的医疗器械议价采购有关问题的补充通知》,对于半年内没有采购量的医疗器械自2019年10月21日起暂停采购资格。(上海市药招事务管理所)


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产经观察



多位药企高管离职:华润三九副总裁在内

华润三九发布公告称,公司董事会于10月17日收到副总裁喻明提交的辞职报告——喻明由于工作变动原因,特辞去公司副总裁职务,喻明辞职后不再在华润三九担任职务,截至本公告日,喻明未持有华润三九股票。(赛柏蓝)


雅培三季报:营收81亿美元,同比增长7.6%

近日,雅培发布2019年三季报,今年第三季度雅培共营收81亿美元,同比增长7.6%。其中医疗器械版块营收30.6亿美元,折合人民币约217亿,与去年同期相比增长近11%。(赛柏蓝器械)



药闻资讯



有望治疗头颈部鳞状细胞癌 keytruda获CHMP正面评价

默沙东近日宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 (生物谷)


FDA批准首款外用米诺环素疗法

Foamix Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的Amzeeq(minocycline,原名FMX101)上市,治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变(成年和9岁以上儿科患者)。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法,这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。(药明康德)


这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症

RNAi疗法公司Arrowhead Pharmacuticals召开了投资者会议。该公司介绍的早期研发项目显示,除了罕见疾病以外,RNAi在治疗心血管疾病(CAD),非酒精性脂肪性肝炎(NASH),以及癌症等大众疾病方面也具有广阔的前景。其中,该公司将使用RNAi这一曾经获得诺贝尔奖的突破性技术,靶向今年获得诺贝尔奖的“氧感知通路”!(药明康德)


ALK抑制剂ensartinib治疗NSCLC最新临床获得积极结果

日前,Xcovery公司宣布,其ALK抑制剂ensartinib(X-396),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验中获得积极结果,不但在治疗ALK阳性患者中表现出疗效,还在脑转移患者中观察到良好的抗癌活性。(药明康德)


全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批!

默沙东公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo(V920),用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准,Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。(药明康德)


Cancer Cell:靶向疗法有助于治疗儿童致命神经癌

根据最近发表在《Cancer Cell》上的一项研究,西奈山的研究人员开发出了一种针对成年神经母细胞瘤(一种致命的小儿神经癌)患者的靶向治疗方法。(生物谷)


潜在埃博拉病毒疫苗高度稀释后仍有活力

根据美国国立卫生研究院的科学家的说法,单剂量的,经过高度稀释的VSV埃博拉病毒(EBOV)疫苗(大约是用于帮助控制刚果民主共和国(DRC)持续爆发的埃博拉疫情的疫苗有效剂量的百万分之一),仍然可以在猴子中有效预防病毒感染。(生物谷)



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