医药周报丨“波立维团队解散”系乌龙 重点监控药品使用需院长签字
来源: 思齐俱乐部/member_siqi
是“思齐俱乐部”推出的一周药圈大事汇总专栏，这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批进展等行业内容。
日前，山西卫健委公布了《山西省第一批重点监控合理用药药品（化药及生物制品）临床使用管理细则》，18种（类）、21个药被限制使用。
治疗中如确需使用这些药品使用，需由主管院长签字后，开具相关药品。并且不得由患者外购。截止本周海南、甘肃、安徽、湖北、广东、湖南、吉林均已相继发文明确4+7扩围的执行时间。
有消息人士指出，2019年内集采扩围都会逐渐执行，各省政策在年内见分晓！
注射剂一致性评价技术文件出台！目前已有16品规过评10月15日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》。至此，千呼万唤始出来的注射剂一致性评价技术文件终于出台。政策下发，促进注射剂一致性评价加速。
近日，“赛诺菲正解散波立维销售团队”的消息刷爆朋友圈，不过后来，思齐俱乐部据内部员工反馈此消息系乌龙，只存在组织架构调整，而非解散团队这样大幅度的裁员事件，最终结果以官方公布消息为准。
诺华肿瘤（中国）总经理吉必成近日向员工宣布了一项领导团队的变动，王铭新已决定诺华，寻求外部机会。
今年诺华肿瘤（中国）HRF事业部的主力产品格列卫市场环境发生很大变化，诺华肿瘤（中国）管理层今年也变动频繁。
日前，丹纳赫齿科分拆成立的新公司 Envista 宣布，邢军加入担任全球高级副总裁，并出任大中华区总裁职位，直接汇报于 Envista 全球总裁兼 CEO Amir Aghdaei。
其最知名的履历是曾在礼来中国的近十年时间，担任礼来中国副总裁兼公司和政府事务负责人、中国抗肿瘤事业部、全球总部高级总监等高管职务。
据药斯拉公众号消息，今年“4+7”中标的某内资知名药企，因为明年带量采购掉标了，无法维持销售团队，近期公司宣布解散销售团队，月底之前陆续办好员工离职按照N+1给予员工赔偿。
意外之“税”！艾伯维并购艾尔建的成本或增加6.7亿美元据《爱尔兰时报》报道，爱尔兰财政部长推出了针对通过所谓的“股票注销计划”进行合并的新措施，而这可能增加了艾伯维并购艾尔建的成本。如果艾伯维最终不得不缴纳这部分印花税，那就意味着此次并购的成本额外增加了约6.32亿美元。截至目前，尚未有艾伯维和艾尔建的发言人对此做出回应。
礼来$16亿收购的IL-10制剂胰腺癌III期临床失败 将转战NSCLC！
10月16日，礼来发布最新研发动态，IL-10制剂胰腺癌III期临床结果显示失败。2018年5月，礼来斥资16亿美元收购Armo Biosciences时，最看重的资产就是IL-10制剂。收购时，IL-10制剂已经在进行胰腺癌的3期临床，因此这一失败的结果可能让礼来始料未及，并感到失望。罗氏集团2019年前9个月业绩增长10%，达471亿美元。罗氏制药业绩增长12%，达374亿美元。多发性硬化症药物、血友病药物、免疫疗法和乳腺癌药物四款新药驱动增长。
值得一提的是，中国大陆市场和香港市场业绩增长53%。其中，赫赛汀、安维汀和美罗华三驾马车强势拉动，新药帕捷特和安圣莎上市后表现不俗。
强生：贸易争端毫发无损，第三季度中国业务增长15%
近日，美国强生公司公布了其2019年第三季度全球财务业绩，显示中国市场强劲的市场表现。该公司全球销售额达到207亿美元，按固定汇率计算，同比增长3.2％，如果不包括最近的股份转让，则增长5.2％。强生的医疗器械业务在中国排名第一，该业务部门在本季度同比增长了19％，据强生医疗设备事业群负责人Ashley McEvoy表示，强生“在公司的特许经销权，骨科，外科以及介入耗材方面都实现了强劲增长”。
强生制药业务也有良好的的表现，增长了14％，而在中国的消费者健康业务增长了5％左右。
基因泰克流感新药今日获批扩展适应症，治疗流感并发症高风险人群今日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，FDA批准了其抗流感新药Xofluza的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。
Xofluza是近20年以来，FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
首家！现代制药头孢呋辛酯片（0.5g）通过一致性评价10月17日，现代制药发布公告称全资子公司国药金石收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品补充申请批件》， 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询，其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。
进军HIV二线治疗！ViiV二药方案Dovato在美提交新适应症申请
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。
近日，该公司宣布已向美国FDA提交了HIV单一片剂二药方案Dovato的一份补充新药申请（sNDA）：作为一种转换治疗药物，用于接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制并且无治疗失败的HIV-1成人感染者。
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