诺华DP2拮抗剂两项III期临床失败,Gossamer Bio盘前下跌32%

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo


10月22日,诺华在前三季度财报中简要宣布了Fevipiprant 用于治疗中度哮喘患者ZEAL 1 和2试验未到达改善患者1秒用力呼气量(FEV1)的主要终点;安全性方面和安慰剂相似。诺华表示Fevipiprant 用于治疗中重度哮喘患者的LUSTER 1和2试验是关键的注册性试验,详细数据将在2020Q1公布。

 

来源:诺华财报


Fevipiprant是一款DP2拮抗剂(也叫CRTH2拮抗剂 ),DP2是参与驱动过敏性哮喘炎症过程的受体。研究发现,以DP2为靶点的药物有可能成为哮喘病治疗领域的新靶点,然而,安进的vidupiprant和阿斯利康的AZD1981在II期临床阶段都宣告了失败。

 

来源:医药魔方NextPharma数据库


ZEAL 1 和2试验均纳入了约700例哮喘患者,并随机分为fevipiprant或安慰剂组,主要终点为12周后的FEV1变化,次要终点包括日间哮喘症状评分和生活质量。诺华尚未对次要终点发表评论。

 

此次诺华公布的简短声明使Gossamer Bio盘前下跌32%。Gossamer的主要候选产品是DP2拮抗剂GB001,Gossamer公司预计在2020年上半年公布GB001用于哮喘的IIb期研究数据。国内在研的DP2拮抗剂主要有东阳光的利他匹仑和亨利医药的萘福帕罗,分别处于II期和I期临床阶段。


点亮“在看”,好文相伴