Opdivo+Yervoy联合化疗一线治疗非小细胞肺癌III期研究到达主要终点

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo


10月22日,BMS宣布Opdivo+ 低剂量Yervoy+化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的III期CheckMate-9LA研究在中期分析时到达OS的主要终点。

 

CheckMate -9LA是一项开放标签、随机的多中心III期临床试验,旨在评估Opdivo (360 mg Q3W) + Yervoy (1mg/kg Q6W)+化疗(两个周期)一线治疗NSCLC的疗效和安全性,无论PD-L1表达和组织学如何。


试验组患者接受了长达两年的治疗,直到病情恶化或出现不可耐受的毒性反应;对照组患者接受最多4个化疗周期的治疗,并在病情恶化或出现毒性反应时允许使用培美曲塞维持治疗。主要终点为ITT人群的OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观应答率(ORR)和根据生物标志物的疗效评估。

 

BMS表示将在完成对CheckMate-9LA研究的全部数据之后进行分享,并提交给监管机构。


参考资料:

BMS官网.CheckMate -9LA, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Low-Dose Yervoy (ipilimumab) Combined with Chemotherapy, Meets Primary Endpoint Demonstrating Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in First-Line Lung Cancer

 

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