No.1
前言
当前,《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成,为了帮助药企用户尽早学习了解《中国药典》2020年版相关内容,了解液相色谱的最新应用,提高使用技能,解决在实际操作及软件使用方面遇到的问题,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心将联合赛默飞世尔科技举办“2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会”,特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典,并有资深工程为针对仪器及软件的应用、售后等内容进行培训。欢迎您莅临参加!
No.2
特邀嘉宾
1
丁恩峰
资深专家、高级工程师,ISPE会员,曾任职于国内知名药企及外资企业高管;近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验,亲自参加过多次FDA 、WHO等认证。大量接触一线实际问题,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。长期关注研究国内外药典的修订与变化。目前任职国内龙头药企高管,本协会及CFDA高研院特聘讲师。
2
刘晓达
赛默飞LC资深应用顾问
3
白凤岐
赛默飞资深应用培训工程师
(资深嘉宾老师不断邀请中……)
No.3
培训内容
9:00-9:10
赛默飞销售经理
开场致辞
9:10-12:00
丁恩峰老师
一、2020版药典关于药用辅料的要求
1.动物来源辅料的管理
2.辅料标准符合要求
二、2020版药典关于药用包材的要求
三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求
1. QC实验室设计要点
整体布局设计考虑
理化分析区域设计
微生物检验区域设计
2.环境监控最新要求
四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求
1.总则
2.危害评估方法
3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算
4.遗传毒性杂质限制制定
五、2020版药典关于稳定性试验要求
1.概述介绍
2.影响因素试验要求解析
3.加速试验要求解析
4.长期试验要求解析
5.其他问题讨论
12:00-13:00
午餐
13:00-13:50
待定
专家报告
13:50-14:40
刘晓达
2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇
14:50-15:00
茶歇
15:00-16:00
白凤岐
液相色谱进阶分享:
1.液相工作原理
2.U3000液相模块组成及用途介绍
3.U3000液相各个模块常见故障及维修方法
4. U3000液相系统常规保养方法及流程
5.在方法开发过程中的原则
6.软件的应用
7.用户故障解答
16:00-17:00
白凤岐
变色龙软件应用分享
No.4
如何参会
主办方
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
协办方
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
会议时间地点
10月30日(周三)8:30签到
会议地点
北京亦庄生物医药园
(北京市大兴区科创六街88号)
费用
免费
建议每个单位报名人数不超过2人
报名时间
将于会前3天截止
请提前登录如下网址或扫描二维码报名参会,以便于我们统计资料、纪念品及用餐的数量。
会议联系人
王肖:13683247686
Email:xiao.wang@thermofisher.com
报名方式
1、登录网址报名:http://merita-bigdata.mikecrm.com/S9BUotp
2、或扫描二维码报名