倒计时!2020版药典解析会议免费邀您相约北京亦庄

来源: 制药界/soun1988


No.1

前言

当前,《中国药典》2020年版四部通则初稿的编制已经完成,为了帮助药企用户尽早学习了解《中国药典》2020年版相关内容,了解液相色谱的最新应用,提高使用技能,解决在实际操作及软件使用方面遇到的问题,中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心将联合赛默飞世尔科技举办“2020版药典解析暨赛默飞液相色谱及软件深度培训会”,特邀请行业资深专家带您共同解析2020版药典,并有资深工程为针对仪器及软件的应用、售后等内容进行培训。欢迎您莅临参加!

No.2

特邀嘉宾


1

丁恩峰

资深专家、高级工程师,ISPE会员,曾任职于国内知名药企及外资企业高管;近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验,亲自参加过多次FDA 、WHO等认证。大量接触一线实际问题,具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。长期关注研究国内外药典的修订与变化。目前任职国内龙头药企高管,本协会及CFDA高研院特聘讲师。


2

刘晓达

赛默飞LC资深应用顾问


3

白凤岐

赛默飞资深应用培训工程师


(资深嘉宾老师不断邀请中……)


No.3

培训内容

9:00-9:10

赛默飞销售经理

开场致辞


9:10-12:00

丁恩峰老师

一、2020版药典关于药用辅料的要求

1.动物来源辅料的管理

2.辅料标准符合要求


二、2020版药典关于药用包材的要求


三、2020版药典关于QC实验室布局管理与环境监控要求


1. QC实验室设计要点

整体布局设计考虑

理化分析区域设计

微生物检验区域设计

2.环境监控最新要求


四、2020版药典关于基因毒性杂质的要求

1.总则

2.危害评估方法

3.遗传毒性杂质可接受摄入量的计算

4.遗传毒性杂质限制制定  


五、2020版药典关于稳定性试验要求

1.概述介绍

2.影响因素试验要求解析

3.加速试验要求解析

4.长期试验要求解析

5.其他问题讨论            


12:00-13:00

午餐


13:00-13:50

待定

专家报告


13:50-14:40

刘晓达

2020版《中国药典》内容前瞻·液相色谱篇


14:50-15:00

茶歇


15:00-16:00

白凤岐

液相色谱进阶分享:

1.液相工作原理

2.U3000液相模块组成及用途介绍

3.U3000液相各个模块常见故障及维修方法

4. U3000液相系统常规保养方法及流程

5.在方法开发过程中的原则

6.软件的应用

7.用户故障解答


16:00-17:00

白凤岐

变色龙软件应用分享

No.4

如何参会


 主办方 

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

北京华夏凯晟医药技术中心


 协办方 

赛默飞世尔科技(中国)有限公司


 会议时间地点 

10月30日(周三)8:30签到


 会议地点 

北京亦庄生物医药园

(北京市大兴区科创六街88号)


 费用 

免费

建议每个单位报名人数不超过2人


 报名时间 

将于会前3天截止

请提前登录如下网址或扫描二维码报名参会,以便于我们统计资料、纪念品及用餐的数量。


 会议联系人 

王肖:13683247686

Email:xiao.wang@thermofisher.com


 报名方式 

1、登录网址报名:http://merita-bigdata.mikecrm.com/S9BUotp

2、或扫描二维码报名

点击“阅读原文”进行报名