10月22日甘肃省药监局发布了一则在省局抽检中被查不合格的药品批次公示,公告内容中提到经定西市药品检验检测中心等检验机构检验,据了解,此次抽检中查出标示为安徽聚草中药饮片有限公司等30家企业生产的35批次药品。
涉事药企分别有:安徽聚草中药饮片有限公司、甘肃冠兰中药饮片有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、平凉市永成制药有限责任公司、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司、兰州市城关区张掖路街道济世堂中医社区门诊部、亳州市远光中药饮片厂、兰州旭康药业有限公司、渭源仁泽药业有限公司、庆阳神州同泰药业股份有限公司、河北四瑞药业有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、甘肃陇脉药材有限公司、亳州市贡药饮片厂、庆阳神州同泰药业股份有限公司、安徽强正中药饮片有限公司、安徽天草堂中药饮片有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、赤峰博康药业有限公司、甘肃参源堂药业有限公司、四川意和药业有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、安徽美誉中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、陕西泓森中药饮片有限公司、湖北道地药材科技有限公司。
此次不合格药品中大部分为中药饮片,还有少部分的中成药不合格。不合格项目多为:【性状】【浸出物】【含量测定】。其中宝鸡汉方国药饮片有限责任公司不合格批次最多,标示为该药企生产的谷精草、款冬花有4批次不合格。医药资讯地方台了解到,该药企自2014年以来就被查药品不合格多达88批次。仅2018年就有16批次中药饮片被查不合格,2019年以来也黑料不断,1月、3月、4月、10月均有质量公告通报其不合格情况。在5月份时省药品监管局应宏锋副局长曾去该药企考察调研,还召开了座谈会;虽然如此,仍旧难以避免药品质量安全问题的出现,目前该药企恐要被加入重点监控名单了。
除了中药饮片的质量安全问题频出,此次被查不合格的还有标示为兰州市城关区张掖路街道济世堂中医社区门诊部生产的养血祛毒胶囊,该药因装量差异会影响药效被判定为劣药,同时该药企生产的皮癣膏也不合格,消费者请注意分辨。
(点击图片即可放大查看)
对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,三个月内公开处理结果。
对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。
装量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的装量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定可能会影响用药疗效。
含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。
内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)
整理 | NO.nine
长按识别二维码,了解医药新风向