诺华哮喘新药fevipiprant 3期临床失败！

日前，诺华宣布旗下哮喘缓解剂fevipiprant在两项3期临床（ZEAL 1和ZEAL 2）中，与安慰剂相比，fevipiprant均未能改善患者肺功能。至于该药物有没有在试验中达到次要终点，诺华并没有做出说明，包括跟踪患者白天哮喘症状评分和生活质量在内的指标。

据了解，这两项研究各招募了约700名病情未能有效控制的哮喘患者，并随机将他们分组接受除标准治疗外的每日一次fevipiprant或安慰剂治疗。主要终点是观察12周后患者肺功能FEV1的变化。

事实上，fevipiprant的2b期临床结果公布时，虽然fevipiprant改善了哮喘患者的FEV1水平，但数据细节（例如缺乏剂量反应）使人们对该药的3期临床持怀疑态度。当时，Jefferies分析师认为Fevipiprant 3期临床的成功概率仅有30%。

不过，诺华对该药仍持乐观态度，表示将继续进行fevipiprant其他的两项3期试验（LUSTER 1和LUSTER 2），评估fevipiprant对中度至重度哮喘急性发作的疗效，这两项晚期哮喘试验是关键，结果将于2020年第一季度发布。此外，诺华还重申计划在2020年提交fevipiprant的新药申请。

fevipiprant分子结构式

Fevipiprant是一款DP2拮抗剂，DP2是参与驱动过敏性哮喘炎症过程的受体，研究人员因此确定了该靶点作为新型哮喘药物的研究基础，该类哮喘药物能够治疗极少数不受控制形式的哮喘患者。不过，这类药物的开发却不那么顺利，阿斯利康和安进开发的DP2药物在临床上也遭遇了失败。

DP2治疗药物还包括今年早些时候公开上市的生物技术Gossamer Bio的领先候选药物。Gossamer的主要疗法GB001正在进行中度至重度嗜酸性哮喘的2b期临床阶段中，此次诺华试验失败导致投资者对GB001的成功率进行潜在解读，导致当天股价狂跌。

参考来源：

1、Novartis' asthma drug fails in phase 3, raising doubts about Gossamer's prospects

2、Novartis downplays late-stage asthma drug failures