临床上由于脑血管疾病而引起脑功能衰退多发生于中老年人，其脑力衰退的程度和进程均显著超过正常老龄化的生理性衰退，主要表现为认知功能障碍，它是造成痴呆的最常见原因之一。如果不能有效的控制和治疗，将给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。为验证尼麦角林治疗脑血管病引起认知功能障碍的有效性和安全性，进行了随机分组、阳性对照的多中心临床试验。
研究对象
选择脑梗死62例、脑出血23例、慢性皮质下动脉硬化65例，病程在2个月以上、CCI指数在20~50分之间、年龄在40~80岁的病例作为研究对象。符合要求的病例150例。
研究方法
治疗组100例，使用尼麦角林（国产），10mg，每天3次；对照组50例，使用尼麦角林（意大利产），10mg，每天3次。两组治疗时间均为2个月。治疗期间停用其他改善认知功能的药物。观察指标有实验室检查，包括血、尿常规、肝肾功能、全血低切黏度、血浆比黏度、心电图，以及认知功能测定包括测定CCSE量表和FAQ量表。
疗效评估
主要评价指标为CCSE和FAQ两个量表的积分总和，即CCI指数。以治疗前后CCI指数的差值作为评价认知功能疗效的疗效指数。疗效指数>10分为显效，提高6~10分为有效，<6分为无效。次要评价指标为血液流变学指标的改变。
结果
1.用药前后两组血液流变学指标的比较:见图1。
注：与同组治疗前比较，*P<0.01，治疗组与对照组治疗前后比较，P>0.05。
2.用药前后两组认知功能的测定：见图2。
治疗前后，治疗组与对照组织之间各项指标差异均无显著性（P>0.05）。
治疗后，两组间CCSE和FAQ的分值均明显增高，CCI指数也显著高于治疗前（P<0.01）。
注：与同组治疗前比较，*P<0.01，治疗组与对照组治疗前后比较，P>0.05。
3.疗效指数判定认知功能的疗效
经过2个月的治疗后，两组疗效指数都明显提高，治疗组总有效率为76%；对照组总有效率70%。表明国产与意产尼麦角林都可以显著改善患者的认知功能，两组总有效率差异无显著性（P>0.05）。
参考文献：翟金霞, 李作汉. 尼麦角林治疗血管性认知功能障碍的前瞻性、多中心临床研究[J]. 中华老年医学杂志, 2003, 22(11):666-668.
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