恒瑞医药:马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌 III 期临床达到主要终点;甲磺酸阿帕替尼片(晚期胃癌的治疗)获批临床;SHR0302 碱软膏(治疗特应性皮炎)获批临床
双成药业:注射用比伐芦定(作为抗凝剂用于经皮冠状动脉介入术治疗)获FDA仿制药上市批准
微芯生物:西达本胺(治疗外周 T 细胞淋巴瘤)收到药品再注册批件
白云山:收到60个药品的再注册批件
花园生物:市监局附加限制性条件批准公司与皇家帝斯曼有限公司新设合营企业
鹭燕医药:公开配股申请获得证监会受理
凯莱英:2019年度业绩预告(净利润同比增长25%-40%);三季报(营收同比+ 44.61%,净利润同比+ 40.48%)
天宇股份:三季报(营收同比+ 57.71%,净利润同比+ 463.43%)
普利制药:三季报(营收同比+ 51.31%,净利润同比+ 70.05%)
恒瑞医药:三季报(营收同比+ 36.01%,净利润同比+ 28.26%)
贝达药业:三季报(营收同比+ 34.05%,净利润同比+ 34.37%)
江中药业:三季报(营收同比+ 31.90%,扣非净利润同比+ 7.92%)
振东制药:三季报(营收同比+ 30.88%,净利润同比+ 130.82%)
凯普生物:三季报(营收同比+ 27.88,净利润同比+ 33.72%)
迪安诊断:三季报(营收同比+ 27.10%,净利润同比+ 20.47%)
京新药业:三季报(营收同比+ 25.22%,净利润同比+ 43.39%);购买6302万元的房产
博雅生物:三季报(营收同比+ 24.64%,净利润同比+ 11.20%)、
万孚生物:三季报(营收同比+ 23.51%,净利润同比+ 30.44%)
天坛生物:三季报(营收同比+ 22.50%,净利润同比+ 17.72%)
片仔癀:三季报(营收同比+ 21.07%,净利润同比+ 20.56%)
戴维医疗:三季报(营收同比+ 20.99%,净利润同比+ 7.57%)
奥赛康:三季报(营收同比+ 19.42%,净利润同比+ 21.40%)
一心堂:三季报(营收同比+ 15.75%,净利润同 + 15.66%)
楚天科技:三季报(营收同比+ 15.08%,净利润同 - 65.56%)
卫信康:三季报(营收同比+ 14.91%,净利润同比- 31.05%)
安科生物:三季报(营收同比+ 14.24%,净利润同比+ 10.95%)
千红制药:三季报(营收同比+ 13.94%,净利润同比+ 4.91%)
广生堂:三季报(营收同比+ 12.92%,净利润同比+ 132.43%)
亿帆医药:三季报(营收同比+ 10.56%,净利润同比+ 4.37%);
力生制药:三季报(营收同比+ 9.93%,净利润同比+ 28.40%);拟将2019年度审计机构由瑞华变更为信永中和
北大医药:三季报(营收同比+ 9.00%,净利润同比+ 14.28%)
美年健康:三季报(营收同比+ 7.89%,净利润同比- 5.46%)
九州药业:三季报(营收同比+ 7.04%,净利润同比+ 43.21%);解禁235.44万股
博晖创新:三季报(营收同比+ 5.99%,净利润同比- 79.30%)
东宝生物:三季报(营收同比+ 5.22%,净利润同比+ 13.55%)
益盛药业:三季报(营收同比+ 4.11%,净利润同比- 2.25%)
冠昊生物:三季报(营收同比+ 3.82%,净利润同比- 44.44%);拟以 1 元向康斯泰德转广州聚生 26.5%的股权;控股股东延期增持公司股份
嘉应制药:三季报(营收同比+ 0.92%,净利润同比+ 21.70%);向银行申请2亿元综合授信额度
信邦制药:三季报(营收同比- 0.14%,净利润同比- 24.16%)
金石东方:三季报(营收同比- 0.15%,净利润同比 + 1.89%);变更证券简称为金石亚药
上海凯宝:三季报(营收同比- 7.53%,净利润同比- 12.65%)
赛隆药业:三季报(营收同比- 33.94%,净利润同比- 60.08%);
翰宇药业:三季报(营收同比- 38.48%,净利润同比- 127.26%)
*ST百花:三季报(营收同比- 43.87%,净利润同比- 28.90%);拟以 4576 万元受让百花商业96.89%股权
昆药集团:因土地使用权纠纷收到应诉通知书,涉及金额7583.75万元
塞力斯:解禁总股本40.06%
昂利康:6名董监高计划减持总股本10.29%
黄山胶囊:4名董监高计划减持总股本3.48%
奇正藏药:宇妥文化通过大宗交易减持总股本2%
丽珠集团:4名董监高增持25.17万股
天目药业:财务总监周亚敏因身体原因辞职
国农科技:独董曾凡跃辞职
PARP抑制剂尼拉帕利今日获批 治疗同源重组缺陷卵巢癌患者:
今日FDA宣布,批准葛兰素史克公司的尼拉帕利(niraparib)扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变,或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。这一批准是基于名为QUADRA的开放标签,单臂2期临床试验的结果。在这项试验中,研究人员发现,Zejula不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效(总缓解率为29%),在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效(总缓解率为15%)。
蓝鸟生物生产规范获EMA批准 基因疗法Zynteglo准备上市:
近日,蓝鸟生物(bluebird)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准其基因疗法Zynteglo(含βA-T87Q球蛋白编码基因的自体CD34+细胞)的精细商业药品制造规范。此次批准,使Zynteglo成为了全球首个治疗TDT的基因疗法。目前该疗法尚未在美国获批,蓝鸟生物称预计在今年年底前向FDA提交申请文件。定价方面,Zynteglo在欧洲的价格标签高达157.5万欧元(约合177万美元),是继诺华脊髓性肌萎缩症基因疗法Zolgensma之后全球第二贵药物,后者的官宣定价为212.5万美元,约合人民币1460万元。Zynteglo付款基于基因治疗的有效性,成本可在5年内分摊。有分析师预计,Zynteglo上市后销售势头将逐渐上升,未来将突破10亿美元重磅门槛。
缓解致命神经疾病进展,基因疗法临床结果积极:
今日,Axovant Gene Therapies公司宣布,初步临床数据表明,基因疗法AXO-AAV-GM2具有缓解戴萨克斯症儿童患者疾病进展的潜力。AXO-AAV-GM2不但使TSD儿童患者达到正常发育里程碑,还改善了患者脑部的髓鞘形成。
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准 用于胰岛素泵:
糖尿病巨头诺和诺德近日宣布,FDA已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fiasp是第一款也是唯一一款没有餐前给药建议的速效餐时胰岛素注射液,在用餐前给药或在开始进餐后20分钟内给药。