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随着我国药品研发和临床试验科研水平的不断提高，以及药品法律法规的日渐完善，临床监查员(CRA)在整个临床试验中的重要性日益凸显。作为实战性很强的工作，越多越多的临床监查员意识到，入行时完成的“GCP培训”仅是敲门砖。为了帮助初入行的CRA们进一步提高自身的专业知识和技能，尽快理解并掌握临床研究系统知识体系和思维，中国医药教育协会将于2019年11月27日至11月29日在广州市举办“临床监查员（CRA)实战技能专题研修班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
01
研修对象
1、具有半年以上监查经验的CRA从业人员；
2、临床试验管理的初级项目管理人员；
3、临床试验质量保证和质量控制人员；
4、临床试验协调员和临床试验项目助理；
5、临床试验研究者及涉及临床试验项目运营和操作的其他人员。
02
研修内容
本次课程将借鉴国际知名CRO公司监查员培训发展策略和体系，结合中国临床试验管理特点，针对临床试验监查领域的实操性技能，流程和规范，分别用理论指导，实例解析和案例分析的形式完成培训。真正让学员们掌握临床试验全流程监查方法和操作技巧。
授课模块包括：
1、中心筛选伦理协议启动管理要点。
2、临床试验监查管理要点分析。
3、研究中心沟通管理要点分析。
4、方案违背管理要点分析。
5、现场核查/视察/稽查实战案例分析。
6、临床试验中心关闭要点。
7、监查员职业发展和初级项目管理思维。
03
组织单位
主办单位：中国医药教育协会
承办单位：北京睿智云山科技发展中心
承办单位：深圳市雁之旅会议策划服务有限公司
04
研修时间和地点
报到时间：2019年11月27日
研修时间：2019年11月28日—11月29日
报到地点：广州市
05
研修费用
参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。
06
报名方式
参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前十天将报到通知发给报名学员。
07
联系方式
手 机：13611112114（微信同步）
协会联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
中国医药教育协会
2019年10月20日
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冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，旗下设有冠勤医药（广州）有限公司、北京、济南、郑州、上海、成都等办事处，是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。
作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，实现产品内在价值。