CRO正当热,看全球顶尖CRO公司如何称霸!

来源: 生物医药工程智库/BOPUZHIKU1314

全球临床CRO地域格局:

欧美占据主要市场,亚太地区迅速发展


美国是医药CRO的起源地,也是目前全球临床CRO领域最大的市场。


医药CRO于20世纪70年代起源于美国,当时美国制药业的激烈竞争促进了临床CRO行业的诞生。早期的临床CRO企业规模较小,仅限于为制药企业提供有限的药物分析和数据处理业务。


20世纪80年代,随着创新药市场进入发展的黄金时期,新药研发趋向复杂化,FDA新药审批制度也日趋严格,制药企业开始将更多的研发工作外包给临床CRO公司。


80年代,CRO开始在美国快速发展,到90年代已经成为制药研发产业链中关键的一环。


当前全球前10大CRO公司中,有8家以临床CRO为主营业务,其中7家为美国的公司。


亚太地区临床CRO市场快速发展,本土公司逐渐向欧美进行全球化扩张。


亚太地区的临床CRO目前正处于快速发展阶段,日本是亚太地区CRO发展最早的地区之一,兴起了如EPS株式会社、CMIC株式会社等领先的CRO企业。


中国、韩国、印度等地的CRO行业目前也正快速发展。


国内以泰格医药为代表的临床CRO公司已经具备相当大的规模,并正在逐步向亚太其他地区、欧美进行并购和布局,实现全球化的布局。


图表1:各地区药物研发外包比例对比

业务规模:

强者恒强,龙头公司优势明显


对比全球前10大CRO公司中8家主营临床CRO业务的海外龙头公司,8家公司中除了ICON之外其余7家均是美国的公司,且大部分公司均在20世纪80年代正式成立,在90年代上市,是美国CRO公司发展黄金时期的受益者。


从整体规模上来看,IQVIA和Covance是目前全球最大的两家CRO公司,之后Syneos Health、Parexel、PRA、PPD、ICON的整体规模相近,Medpace是近年增长迅速的中型CRO公司。


收入上来看,IQVIA和Covance的CRO业务收入均超过了30亿美元,是全球体量最大的CRO公司。


利润上来看,IQVIA 和 Labcorp 净利润在 10 亿元以上,其余公司相较之下与二者有较大的差距。


员工规模上,IQVIA拥有员工超过50000 人,其中CRO业务人员接近30000人,是员工规模最大的公司。其余龙头 CRO 公司的规模大约在 15000-25000 人之间。 


图表2:龙头CRO公司主要公司基本数据对比
并购发展
并购整合拓展的热度高,并购标的选择主要考虑地域覆盖、业务补强和协同合作。


并购整合是CRO公司拓展业务规模和覆盖的有效方式,我们统计了上市期间各大龙头公司的并购事件次数,IQVIA(昆泰)两次上市期间共发生并购44次,Parexel、ICON的并购次数均在20 次以上


图表3:龙头 CRO 公司上市过程中收购次数统计 
业务对比
主要业务覆盖包括临床前研发、临床试验、生物分析、战略咨询、CSO 等,不同公司布局略有差异。


各家公司优势均具备自身优势特色,部分细分业务在全球范围占据领先优势。


从优势特色上来分析,IQVIA在临床CRO业务上一直保持着龙头地位,和 IMS 合并后运用大数据和专家优势,在药物临床开发的技术、模 式、策略上均是行业的领跑者。


Covance 的业务布局更加全面,在临床外包业务领先的同时,可以提供药物早期的研发服务,如化合物优化、药理毒理试验等,在和Labcorp合并后,其在实验室分析上的优势进一步扩大。


Syneos的商业化外包业务处于全球的领先水平。PRA通过一系列的收购,在药物的早期临床研发服务方面处于全球领先地位。


图表4:主要龙头 CRO 公司业务覆盖情况统计 

龙头公司基本实现全球覆盖,美国、欧洲是最大收入来源,对新兴地区的覆盖度有差异。


图表5:主要龙头 CRO 公司覆盖区域情况分析

业务发展主要焦距与热点的研发领域,肿瘤、心血管、神经系统、罕见病、儿科等关注度高。


图表6:主要龙头 CRO 公司优势疾病领域覆盖情况统计


发展策略:聚焦 Biotech 客户,结合大数据、数字化,开拓新临床试验服务模式 


从后续的发展策略上来看,IQVIA、 Covance等龙头公司的主要收入来源还是全球排名前列的大型药企,不少大型药企对研发部门进行精简,外包比例有所提高。


另外,各大CRO公司目前来源于中小制药企业的收入占比均有增高的趋势,客户的绝对数量上也有上升。


Biotech 公司的兴起对 CRO 行业的增长有明显的促进作用。 

上面我们对全球CRO行业发展历程和现状、以及行业优秀公司的发展策略和业务布局进行了梳理和总结,其中有很多实力强劲的公司,下面我们只对其IQVIA、Covance、Syneos Health三家公司进行介绍,读者若对其他公司感兴趣请自行查阅或者后台咨询小编。

IQVIA

临床 CRO 巨舰,行业布局先行者


IQVIA 是目前全球最大的CRO公司之一,主营业务覆盖CRO、CSO、大数据分析等,是由昆泰和 IMS Health合并打造的全球领先的一体化医药研发和商业化服务公司。


昆泰和 IMS 合并后于2017 年正式更名为 IQVIA,两家公司业务进行了相互整合,上市公司体内主要包括 CRO 服务、CSO 服务和医药数据咨询服务。 


公司规模在行业内领先,业务覆盖全球。公司业务覆盖全球100 多国家,实现了全球范围内 的业务覆盖,其中美国、英国、日本分别是公司在美洲、欧洲和亚太地区的主要市场。


CRO 业务:公司传统优势领域,结合数据分析向创新模式发展 ;


临床 CRO 是 IQVIA 最传统的业务之一,业务覆盖范围全面,研发效率领先。


图表7:IQVIA CRO 业务主要覆盖范围 

Covance

全领域覆盖的全球药物研发外包 CRO 龙头


根据统计,Covance 与 LabCorp 凭借 2017 年 104.41 亿美元的营业收入,超过昆泰与 IMS 合并后形成的 IQVIA,位居2017年 CRO 企业收入第一名。


截止到 2017 年底,Covance 已经成长为一个覆盖全球 60 多个国家,具备从早期研发到商业化全面解决方案的 CRO 龙头。


图表8:Covance 成长简史及里程碑事件 


Covance 凭借其在临床前服务、中心实验室服务、全流程临床开发、商业化服务和信息化解决方案的竞争力在 CRO 行业占据一席之地。


图表9:Covance 强势领域 

Covance 在并入 LabCorp 之后,LabCorp庞大的独立医学实验室业务给予了 Covance 数据支持,以及检测能力支持。


基因检测能力与 Covance 的药物研发能力、数据管理能力相结合,最终使公司在日益发展的伴随诊断领域取得优势,同时也使 Covance 在临床试验的患者招募方面独领风骚


Syneos Health

全球领先的药物研发和商业化外包服务提供


Syneos Health 是全球领先的 CRO 公司,2017 年由 INC Research 与 inVentiv Health 两家公司合并而来, 是全球最大的制药外包提供商之一。


公司目前分为临床解决方案部门以及商业解决方案部门,收入各自占比大约为70%和30%。


图表10:INC Research 主要发展历程 

除了上面介绍的国际顶尖的CRO公司,随着国内仿制药产业的发展,国内CRO行业也获得了飞速的发展,目前也已经涌现出了很多优秀的CRO公司;

国内重点CRO公司


CRO 作为药物研发的平台型公司,属于技术、人才、资源密集型的行业。


国内新药加速的情况下, 龙头企业将优先获取行业内最优质的资源和订单,从而优先享受行业和政策的红利。

国内优秀的CRO企业主要有泰格医药、 药明康德、昭衍新药等


泰格医药

国内临床 CRO 龙头,国际化布局领先 


泰格医药是国内临床 CRO 业务龙头,业务全方位覆盖临床试验技术服务和咨询服务。公司在手订单充足且保持快速增长,海外全球化布局领先。


 图表11泰格医药业务覆盖情况和相关子公司 

临床 CRO 是细分好赛道,泰格未来业务布局全面:临床 CRO 会是未来 CRO 领域有大机会的细分方向。 


目前国内创新药研发热度高,行业内订单充沛,泰格医药目前大临床业务增长迅速。


同时目前公司在器械 CRO、四期临床、国际多中心临床等业务方向的布局,未来将为公司业绩增添活力。
 
公司质地优秀,泰格医药优质客户多,与国内外领先的药企均有合作。


公司核心团队稳定、激励授权充分、考核管理精细化,有提价和客户选择能力,目前在国内属于临床CRO领域的绝对龙头,暂时没有看到可以PK的对手。 

药明康德

一体化 CRO 巨舰,收购海外临床 CRO 业务


药明康德是国内一体化的医药外包龙头,公司医药外包业务实现全产业链覆盖,各项业务实力和规模占据国内龙头地位。


其中临床前 CRO 及 CMO 业务在国内排名第一、全球排名靠前,临床 CRO 业务亦在积极布局全球多中心临床网络。


图表12 药明康德一体化研发生产体系结构 


药明体系对创新药械研发具有卓越的赋能作用:


公司建立了五大支柱能力:小分子新药研发 和生产、生物药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械检测、基因组学及分子检测,可以全方位提供药械研发生产服务。

昭衍新药

临床前安评龙头,业务向早期临床拓展


临床前安评龙头,业务向早期临床拓展昭衍新药在药物安全性评价领域积累了大量的经验和口碑,在国内占据细分板块的龙头地位,安评订单质量高。


昭衍新药作为国内临床前安全性评价领域的龙头公司,在手订单丰富。


截至 2018 年末,公司在手订单数量约为 8 亿,较 2017年同期增长19.4%,且目前仍在保持良好的增长,丰富的在手订单能够确保公司未来的收入来源。


同时,公司 2018 年完成的专题数量和在研专题数量相较往年也有明显增长,2018 年签订的合同额同比增长22%,增长较为稳定。 

参考资料:行业深度研究·全球视野系列之临床 CRO


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