撤销GSP证书
10月28日广东省药监局公示了一批因严重违规被依法撤销GSP认证证书的通告。
通知内容中指出：广州仁和堂药业连锁有限公司东健分店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”。
广东省在10月份以来共查处违反GSP的企业20家，各市、区发布的通报共计8条。所有涉事药企除了被撤销GSP证书外，全部被评为“严重失信”企业。
除此之外，江西省药监局和青岛市监局也均有撤销GSP的消息传出；据悉，青岛8家药品零售企业被查违反GSP依法撤证，江西2家药企因情节严重撤销GSP证书、警告、约谈，并被列为重点监管对象。目前江西省瑞民医药有限责任公司处于全面停产状态，预计停产状态要持续3-6个月。更多详情见下表：
GSP跟踪检查
近期广东省药监局还公示了一则GSP跟踪检查的结果。根据《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等有关规定，对深圳市泰康医药有限公司等28家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查，28家药企全部予以限期整改的处理，其中不乏海王、健民、广济等知名药企。具体名单如下：
发回GSP
虽然近来监管变严，不断有企业GSP被收，或者自主选择注销《药品经营许可证》，但依旧有药企在夹缝中生存了下来。昨日山东省一家药企整改到位，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，依法发回其药品GSP认证证书。
望以上被收GSP的28家药企尽快整改及早拿回GSP证书恢复经营，被责令限期整改的28家药企根据指出的问题及时整改，广东省药监局将负责监督复查，整改完成后方能投入经营活动。
内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
整理 | NO.nine
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