国家基药,医保甲类--氟马西尼注射液

来源: 正林医药/gdzlyy

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氟马西尼是一种高效、特异的苯二氮卓类拮抗剂,被广泛应用于治疗安定类药物中毒和全麻术后催醒。


氟马西尼起效快、作用迅速、副作用少,其不拮抗在麻醉中所用的阿片类药物的镇痛作用,催醒后不会立即引起伤口疼痛,没有引起血流动力学的明显改变,因而患者用药后比较清醒、放松、合作。


术后给予氟马西尼,能够提高苏醒效果,增加术后的安全性,对于术后不送回监护室的患者拔管后的安全性有很大的保障。


氟马西尼的优势


 快速起效   疗效确切   安全性高   医保甲类


氟马西尼的特点


 本产品临床作用效果与进口氟马西尼(安易醒)相仿,无显著性差异

 独特的药理作用

 快捷的催醒效果

 卓越的安全性能


01

独特的药理作用


在中枢神经系统内存在有能与苯二氮卓类物质特异性结合的受体,安定类药物和此受体结合后,激发受体蛋白复合体,使中枢内典型的抑制性递质γ-氨基丁酸(GABA)释放并与γ-氨基丁酸(GABA)受体结合,使突触后膜的氯离子通道打开,产生超极化而引起抑制性突触后电位,达到催眠效果。


氟马西尼因为特殊的构效关系,竞争性地和苯二氮卓类药物受体结合,使受体复合蛋白活性降低,γ-氨基丁酸(GABA)释放量下降,氯离子通道关闭解除抑制性突触后电位,达到催醒效果。


02

快捷的催醒效果


术后早期静脉注射本产品0.2-1mg可以迅速安全地解除咪唑安定引起的镇静催眠作用,能够提高苏醒效果,且循环、呼吸波动小,药物副作用发生率低,增加术后的安全性,对于术后不送回监护室的患者拔管后的安全性有很大的保障。


03

卓越的安全性能


急性毒性试验、亚慢性毒性试验、生殖毒性试验及致突变试验均表明氟马西尼是一种低毒性化合物,即使高用药剂量也可以很好地耐受,因此无论是临床治疗(治疗剂量每人静注:0.5-1.0mg)或是意外、或蓄意过量用药,对人的危害的可能性都极低。


使用剂量个体差异大,即使一次静脉注射100mg,也无过量症状出现;

本药安全剂量为<100mg。


药代动力学


据文献资料,氟马西尼为亲脂性药物,血浆蛋白结合约为50%,所结合的血浆蛋白中2/3为白蛋白。氟马西尼广泛分布于血管外,稳态时的平均分布容积(Vss)为0.95升/千克。氟马西尼主要在肝脏代谢。在血浆和尿中的主要代谢物为羧酸代谢物,该主要代谢物没有苯二氮卓类受体激动剂或拮抗剂的活性。氟马西尼几乎完全(99%)通过非肾脏途径消除。药物的平均消除半衰期为50-60分钟。


氟马西尼的临床应用与研究进展


用于全身麻醉术后的催醒

治疗急性苯二氮卓类药物中毒

在小儿麻醉中的应用

用于肝性脑病的治疗

在高龄患者全麻手术中的应用


相关案例


目的:探讨氟马西尼对咪唑安定的特异性拮抗在全麻术后催醒的应用


方法:60例全麻病人分为两组,每组30例,手术时间150±24.5min,麻醉诱导用咪唑安定0.10.2mgkg,芬太尼241xgkg,异丙酚l2mgkg,维库溴铵0.1mgkg,术中采取静脉复合麻醉常规用药。



结果:使用氟马西尼组与未使用组相比,清醒质量明显增高。30例病人使用氟马西尼,在用氟马西尼后5 s内。95%的患者可迅速彻底苏醒,而对照组仅为15%。苏醒时间使用组仅须120±20s即可逆转,并且质量较高,对照组达到同样效果需要l300±150s。两组恢复时间,恢复效果,恢复指数均有统计学显著差异。



氟马西尼适应症


 用于逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮卓类药物所致的中枢镇静和催眠。

 可用于手术后,清除安定类麻醉药物的残余作用。

 也可用于安定类药物中毒后的诊断与解救


用法用量


首次剂量:在15秒内将氟马西尼0.2mg2ml)静脉注射,60秒后唤醒病人,如达到目的,可不再用药。


追加剂量:首次剂量60秒钟,如不能唤醒病人,可追加0.1mg1ml),再等60秒,再唤醒。每次可追加0.1mg1ml),总量不超过1mg



合作热线:18933180018(廖总) 

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