昨日:国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。明确自2020年1月1日起施行。
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鼓励类
1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。
2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺。
3、新型药用包装材料与技术的开发和生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置)
4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发,实验动物标准化养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术,中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新药物的研发与生产,中成药二次开发和生产,民族药物开发和生产。
5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备。
6、高端制药设备开发与生产,透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,中药高效提取设备,药品连续化生产技术及装备。
多巴胺注射液中含有的辅料为亚硫酸氢钠和依地酸二钠。其中依地酸二钠早在2008年美国FDA已经收到11例与使用依地酸二钠相关的死亡报告,特别是儿童,由于误用依地酸二钠,可能会导致血钙严重降低引起抽搐甚至死亡。
因其具有误用致死的可能性,且目前已有多种可治疗高钙血症、心律失常的替代新药,FDA建议医院对继续采购依地酸二钠的必要性进行评价。
亚硫酸氢钠是是常见过敏原之一,可以在敏感人群中诱发相应的超敏反应症状,如呼吸、消化(恶心、呕吐等)系统反应,其中哮喘反应最为常见。此外可进入体循环中,通过与多种体液或细胞成分发生作用进而对各组织和器官产生毒性 。国际组织和包括我国在内的各国政府对于亚硫酸盐使用的管控力度都在不断加强,并呈现出逐渐禁止其使用的趋势。
1、不含亚硫酸氢钠的新剂型。瑞巴斯是去除了抗氧剂亚硫酸氢钠,通过剂型创新、工艺创新研制出的新型多巴胺冻干粉。杜绝了呼吸、消化、神经系统的不良反应。
2、进口原料。采用德国巴斯夫(全球最大医用原料供应商)进口原料,杂质含量是国产的1/5,纯度更高。
3、极速溶解。采用领先工艺,成疏松块状,复溶性更好,加入溶媒极速溶解。
4、多项权威教材推荐。唯一被《心力衰竭合理用药指南》、《心脏病药物治疗学》、《临床路径释义》、《临床路径治疗药物释义》收录的多巴胺。