应湖南省药品审评认证与不良反应监测中心的邀请,10月31日,我公司分析事务部刘钊在湖南常德举办的全省药品GMP检查员继续教育培训班(二期)为全体GMP检查员授课,授课内容为《计算机色谱工作站及数据完整性审计》。今年9月,刘钊已在湖南省药监局为省药品审评认证与不良反应监测中心、安监处、注册处做了数据完整性审计的相关报告。
此次培训班由湖南省药品审评认证与不良反应监测中心举办,目的是为进一步加强我省药品生产监督,促进我省药品生产企业质量管理,提高药品GMP检查员素质。
我公司高度重视研发质量体系的建设,设有质量受权人和独立的质量管理部,建立了完善的数据追踪审计系统和制度,30台高效液相色谱仪配置了Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X两套网络化色谱数据系统,并有多台数据服务器进行数据存储与备份,这是嘉实医药长沙研发中心研发质量管理体系的一部分。